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曲美替尼/迈吉宁(TRAMETINIB)联合达拉非尼相比单药治疗黑色素瘤更有效?

时间:2022-01-13 09:42 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

       曲美替尼和达拉非尼分别针对RAS通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2,二者联用时,其在抑制肿瘤生长方面的效果被证明比单药使用效果好。除此之外,这两种药物均被批准单药或联用治疗BRAF-V600E/K突变的不可切除或转移性黑色素瘤;联合疗法也被批准用于治疗BRAF-V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌

曲美替尼

  COMBI-d study(NCT01584648):一项国际,随机,双盲,对照的临床试验,入组423例携带BRAF-V600E/K突变不可切除或转移性黑色素瘤,患者随机分配(1:1),接受曲美替尼(150mg口服,每日两次)联合达拉非尼(2mg口服,每日一次)治疗或曲美替尼(150mg口服,每日两次)联合安慰剂治疗,联合治疗组和曲美替尼单药组的中位总生存期(OS)分别为25.1个月(95%CI:19.2, NR)和18.7个月(95%CI:15.2, 23.1);中位无进展生存期(PFS)分别为9.3个月(95%CI:7.7, 11.1)和8.8个月(95%CI:5.9, 10.9);总体缓解率(ORR)分别为66%(95% CI: 60%, 73%)和51%(95% CI: 44%, 58%)。

  COMBI-v study(NCT01597908):一项国际,随机,双盲,开放标签的临床试验,入组704例携带BRAF-V600E/K突变不可切除或转移性黑色素瘤,患者随机分配(1:1),接受曲美替尼(150mg口服,每日两次)联合达拉非尼(2mg口服,每日一次)治疗或威罗非尼(960mg口服,每日两次)治疗,联合治疗组和威罗非尼组的中位总生存期(OS)分别为未达到(95%CI:18.3, NR)和17.2个月(95%CI:16.4, NR);中位无进展生存期(PFS)分别为11.4个月(95%CI:9.9, 14.9)和7.3个月(95%CI:5.8, 7.8);总体缓解率(ORR)分别为64%(95% CI: 59%, 69%)和51%(95% CI: 46%, 56%)。

  COMBI-AD(NCT01682083)临床研究:一项国际多中心,随机,双盲,安慰剂对照的临床试验,入组870例具有BRAF V600E/K突变、先前接受过手术切除的III期黑色素瘤患者。患者随机分配(1:1),接受达拉非尼(150mg口服,每日两次)和曲美替尼(2mg口服,每日一次)或安慰剂治疗。在中位随访2.8年后,联合组患者的复发/死亡率较低:38%(n = 166),而安慰剂组为57%(n = 248)(HR: 0.47, 95%CI: 0.39-0.58, p<0.0001)。接受联合治疗的患者未达到估计的中位RFS,而安慰剂组为16.6个月(95%CI:12.7,22.1)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小玲)
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