我国70%的原发性肝细胞癌（HCC）在发现时已属于晚期，多伴有肝内血管侵犯或肝外转移，因此已无法进行手术根治性治疗。在欧美国家，根据全球应用最广泛的巴塞罗那临床肝癌分期系统（BCLC），这类患者属于C期，一线治疗手段为靶向治疗药物仑伐替尼（商品名：乐卫玛）与索拉非尼（商品名：多吉美）以及以“T+A”为代表的免疫联合抗血管生成治疗方案。然而，2019年国家卫生健康委员会医政医管局发布的《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》中，这类患者被分为CNLCIIIa和IIIb期，而且治疗手段更多样化，包括经肝动脉化疗栓塞术（TACE），手术（IIIa期），在系统治疗中还包括了FOLFOX4化疗方案。

　　在2020年中国临床肿瘤学会（CSCO）的肝癌指南中，还将肝动脉灌注FOLFOX化疗（HAIC-FOLFOX）和TACE联合系统治疗分别用于IIIa和IIIb期肝癌患者的一线治疗列为II级专家推荐。

　　2019年5月JAMAOncology发表的由中国肝胆外科专家牵头开展的索拉非尼联合HAIC治疗伴门脉侵犯BCLCC期（32.4%同时伴有肝外转移），肝功能Child-PughA级，ECOG体力状态评分0~2分的晚期HCC研究结果显示，中位随访期为10个月，联合治疗组（125例）中位总生存期（OS）显著长于索拉非尼组（122例），分别为13.37个月和7.13个月（HR,0.35；P<0.001）；3个月、6个月和9个月的OS率也高于索拉非尼组，分别为96%vs87.7%、82.4%vs59.0%、65.6%vs24.6%；中位无进展生存（PFS）更优（7.03个月vs2.6个月；P<0.001）；联合治疗组的客观缓解率（ORR）远高于索拉非尼组（RECIST标准：40.8%vs2.46%；P<0.001）。

　　2020年美国临床肿瘤学（ASCO）大会发布了多靶点激酶抑制剂仑伐替尼联合HAIC-mFOLFOX一线治疗晚期肝癌的回顾性研究结果（摘要#e16603）。结果显示，联合治疗24例伴随肝内血管侵犯（17例)或同时血管侵犯和肝外转移（7例)的CNLCIIIa和IIIb期HCC（Child-pughA,83.3%，Child-pughB16.7%）的ORR分别为58.3%（RECIST标准）和66.7%（mRECIST），疾病控制率（DCR）达到79.1%。中位随访11.3个月的PFS为8.1个月，6个月、9个月和12个月的OS率分别为91.7%、83.3%和75%。该研究入选病例数已扩展至68例（截至2021年9月），ORR（mRECIST标准）仍然接近70%，具体数据结果计划在2022年ASCO发布。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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