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卡博替尼/卡布替尼(XL184)联合纳武利尤单抗相比舒尼替尼治疗肾癌效果更好?

时间:2022-01-13 11:48 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

       卡博替尼是一个多靶点小分子的酪氨酸激酶抑制剂。卡博替尼的靶点包括MET、VEGFR1 2 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT九大靶点。2021年12月22日,《Targeted Oncology》报告了III期CheckMate-9ER 试验(NCT03141177)的探索性亚组分析结果,评估了纳武利尤单抗(Opdivo,简称O药)联合卡博替尼(Cabometyx)对比舒尼替尼一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)和骨转移患者的有效性。

卡博替尼

  CheckMate-9ER 试验总共纳入了651例以前未经治疗、晚期或转移性肾细胞癌患者,按1:1的比例随机接受O药(240mg,每2周一次)联合卡博替尼(每天40mg)(n=323),或每天50mg舒尼替尼(n=328)。79例接受O药联合卡博替尼治疗的患者在基线时发生了骨转移。与接受舒尼替尼治疗的患者相比,这些患者的中位年龄稍高(63岁 VS 61岁),与未发生骨转移的患者相比,这些患者的Karnofsky功能状态较低。与未发生骨转移的患者相比,更多的骨转移患者接受了放疗。一些骨转移患者接受了预先或同时的骨靶向治疗来治疗他们的转移,包括地诺单抗和双磷酸盐。

  在骨转移患者中,O药联合卡博替尼治疗组 VS 舒尼替尼治疗组的中位无进展生存期(PFS)为18.2个月 VS 4.4 个月;中位生存期(OS)为无法评估(NE)VS 29.5个月。在未发生骨转移的患者中,O药联合卡博替尼治疗组 VS 舒尼替尼治疗组的中位PFS为17.0个月 VS 9.5个月;中位OS均无法评估。

  接受O药联合卡博替尼治疗后,基线时有或无骨转移的患者的中位PFS相似;与无骨转移的患者相比,基线时有骨转移的患者的中位OS较短。接受舒尼替尼治疗后,基线时有骨转移的患者的中位PFS、OS均比没有骨转移的患者短。在O药联合卡博替尼治疗组,基线时存在骨转移患者的客观缓解率(ORR)为48%,其中完全缓解(CRs)率为6%,部分缓解(PRs)率为42%,34%的患者病情稳定(SD);中位缓解持续时间(DOR)为18个月。在舒尼替尼治疗组,基线时存在骨转移患者的ORR为11%,包括所有的PRs,SD为40%;中位DOR为7个月。在基线时未发生骨转移的患者中,O药联合卡博替尼治疗组 VS 舒尼替尼治疗组的ORR为57% VS 33%;中位DOR为22个月 VS 13个月。

  在接受O药联合卡博替尼治疗的骨转移患者中,最常见的治疗相关不良反应包括:脂肪酶升高(11%)、低钠血症(10%)、高血压(9%)、低磷血症(8%)和虚弱(6%)。其次,接受O药联合卡博替尼治疗的患者中也出现了免疫介导的不良反应。在有骨转移的患者中,29%的患者出现甲状腺功能减退;在未发生骨转移的患者中,26%的患者出现甲状腺功能减退。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小玲)
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