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奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)一线治疗肺癌的研究数据如何?

时间:2022-01-13 15:12 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

       奥西替尼是一种口服的三代EGFR-TKI,是首个针对EGFR T790M突变的肺癌药物。关于进展性疾病(PD)模式和奥西替尼一线治疗EGFR突变的晚期NSCLC患者的安全性的真实数据有限。因此,相关研究人员开始了一项多中心、观察性的研究,进一步探讨这个问题。该项研究的分析结果,证明了奥西替尼在EGFR阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中有令人鼓舞的疗效和可接受的安全性。

奥西替尼

  这是一项观察性、多中心研究,纳入了82例在2018年11月至2020年11月期间接受EGFR-TKI一线治疗的EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC患者。在数据截止时(2021年1月5日),入组患者的中位年龄为65岁,63.4%的患者为女性,56.1%的患者从不吸烟,大多数(93.9%)患有腺癌。47.6%的患者存在EGFR第19外显子缺失,43.9%的患者存在EGFR第21外显子L858R突变,7.3%的患者存在其他EGFR突变,1.2%的患者存在未知的基线EGFR突变状态。大多数患者(95.1%)在诊断时为IV期疾病;79.3%的患者ECOG评分为0或1;93.9%的患者Charlson共病指数大于6;63.4%的患者诊断时转移灶<3个;35.6%的患者诊断时转移灶≥3个;32.9%的患者有脑转移。

  该研究结果显示:中位随访时间为11.2个月;第三代EGFR-TKI治疗的有效率为68.3%,疾病控制率(DCR)为86.6%;中位无进展生存期(PFS)为22.0 个月,治疗失败的中位时间(TTF)为25.3个月;中位总生存期(OS)尚未达到。在该项研究中,28例(34%)患者报告有进展性疾病(PD);中位数为2(范围为1-7)。最常见的部位包括肺(67.9%;n = 19),骨骼(39.3%;n = 11)和大脑(25.0%;n = 7)。在39.3%(n=11)的患者中发现了新的进展性疾病,中位数为1(范围为1-4)。此外,据报告有17.9%(n = 5)的患者出现孤立的进行性疾病,而24.4%(n = 6)的患者出现寡进展,而57.1%(n = 16)的患者则出现全身性进展。此外,共有9例患者在进展时进行了组织和/或液体活检。发现5例患者具有靶向耐药机制:3例(33.3%)肿瘤存在MET扩增,1例(11.1%)肿瘤存在MET扩增/EGFR扩增,1例(11.1%)肿瘤存在HER2扩增。

  在安全性方面,奥西替尼最常见的所有级别的不良反应包括:腹泻(40.2%)、皮疹(39.0%)、肌酐升高(30.5%)和甲沟炎(26.8%)。最常见的3级或以上级别的不良反应包括:血栓栓塞(7.3%)、腹泻(4.9%)、动脉血栓栓塞(2.4%)和皮疹(2.4%)。此外,23.2%的患者由于毒性而中断使用奥西替尼,其中6.1%的患者报告永久性中断。与治疗中断相关的不良反应包括:腹泻(15.8%)、皮疹(15.8%)、心力衰竭(10.5%)、甲沟炎(10.5%)和中性粒细胞减少(10.5%)。导致奥西替尼永久中断的毒性包括血栓(20%)、心力衰竭(20%)和动脉血栓栓塞(20%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  奥西替尼  https://azd9291.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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