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芦可替尼/鲁索替尼(Ruxolitinib)治疗白癜风患者临床疗效如何?

时间:2022-01-13 16:37 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

       白癜风是一种常见的后天色素脱失性皮肤病,表现为局限性或泛发性。因皮肤黑素细胞功能消失或者细胞数量减少引起,常见于头面部、四肢末端、背侧、摩擦部位,以及皮肤和黏膜交接部位等。芦可替尼是首款能够帮助白癜风患者恢复皮肤色素的疗法;TRuE-V项目结果显示,2项3期临床研究均达到主要终点和关键次要终点:与赋形剂乳膏相比,芦可替尼乳膏剂治疗白癜风具有显著疗效,且安全性良好;白癜风患者需要注意多食用深色蔬菜和食物、坚果类食物、粗纤维食物,注意补充酪氨酸等。目前,芦可替尼乳膏乳膏剂正处于3期临床开发:(1)用于治疗轻度至中度特应性皮炎(TRuE-AD项目);(2)用于治疗青少年和成人白癜风(TRuE-V项目)。

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  TRuE-V项目包括2项3期研究TRuE-V1和TRuE-V2,在青少年和成人(≥12岁)白癜风患者中开展。研究中,患者被随机分为2组,接受1.5% 芦可替尼乳膏剂2次(BID)或赋形剂对照乳膏剂BID,进行为期24周的双盲期治疗。成功完成基线检查和第24周评估的患者,包括在双盲期接受赋形剂对照乳膏剂的患者,进入扩展期,给予1.5% 芦可替尼乳膏剂BID治疗28周。

  研究结果显示,TRuE-V1和TRuE-V2均达到了主要终点:在治疗第24周,与赋形剂对照乳膏剂BID治疗组相比,1.5% 芦可替尼乳膏剂BID治疗组有显著更高比例的患者实现面部白癜风区域评分指数(F-VASI)较基线改善≥75%(F-VASI75)。

  此外,这2项研究也达到了关键次要终点,包括:第24周F-VASI较基线改善的百分比,第24周达到F-VASI50(较基线改善≥50%)、F-VASI90(较基线改善≥90%)、全身白癜风区域评分指数(T-VASI)较基线改善≥50%(T-VASI50)的患者比例,第24周达到白癜风显著性量表(VNS)得分为4分(不那么引人注目)或5分(不再引人注目)的患者比例。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小玲)
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