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帕拉西替尼/普雷西替尼(pralsetinib)治疗甲状腺癌研究数据如何?

时间:2022-01-14 13:49 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

       目前,pralsetinib帕拉西替尼已被美国FDA授予了优先审评资格,预计将于2020年11月23日前做出审批决定。这意味着如果一切顺利,我们将迎来既LOXO-292之后的第二款RET抑制剂。此外,2020年7月2日,pralsetinib(BLU-667,帕拉西替尼)再次向FDA提交了新药申请,用于新适应症的审批,治疗患有晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌和RET融合阳性甲状腺癌的患者。

帕拉西替尼

  在2020年5月29日ASCO大会上最新公布的  I / II ARROW(NCT03037385)期临床试验的更新数据中,显示了帕拉西替尼有可能成为治疗RET改变的甲状腺癌患者的最佳疗法,在一线和复发性治疗中均具有持久的疗效。截至2019年11月18日数据发表时,帕拉西替尼在NSCLC患者中的总体缓解率(ORR)为61%,95%的患者观察到肿瘤缩小,其中14%的患者达到完全缓解!

  对于RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)患者,以前接受过卡博替尼或凡德他尼治疗的患者,客观缓解率(ORR)为60%,约98%的患者肿瘤缩小。而未接受过治疗的MTC患者客观缓解率ORR为74%,并且100%的患者达到了肿瘤缩小。

  此次报告的数据包括116例接受每日一次pralsetinib (帕拉西替尼)400毫克起始剂量的NSCLC患者(包括80例先前接受过含铂化疗的NSCLC患者、26例未经治疗的NSCLC患者)、11例RET融合阳性甲状腺癌患者、以及12例其它RET融合阳性肿瘤患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  帕拉西替尼  https://www.kangbixing.com/drug/plxtn/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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