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他泽司他(TAZVERIK/TAZEMETOSTAT)治疗淋巴瘤研究数据如何?

时间:2022-01-14 15:05 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

       滤泡性淋巴瘤(FL)是一种低级别B细胞淋巴癌,占非霍奇金淋巴瘤(NHL)的10-20%。FL通常生长缓慢,对化疗敏感。然而,由于FL常反复复发,因此仍很难治愈,需要制定新的治疗策略。卫材(Eisai)宣布了日本已批准抗癌药他泽司他Tazverik(tazemetostat,200mg片剂)上市,该药适应症为:用于治疗复发或难治性EZH2基因突变阳性滤泡性淋巴瘤(FL)患者(仅限于标准治疗不适用的情况下使用)。

他泽司他

  他泽司他(Tazverik)Tazverik的活性药物成分为tazemetostat,这是一种口服、首创的EZH2小分子抑制剂,利用Epizyme公司专有产品平台创造。该药是一种表观遗传学药物,选择性抑制EZH2.EZH2是一种组蛋白甲基转移酶家族的表观遗传酶,被认为在致癌过程中起重要作用。tazemetostat抑制EZH2,可导致控制各种癌症相关基因的表达,从而抑制癌细胞的增殖。

  在日本,他泽司他(Tazverik)于2021年6月获得批准。该批准基于卫材在日本开展的一项多中心、开放标签、单臂临床II期试验(Study 206)的结果,以及Epizyme公司在日本境外开展的其他临床研究的结果。Study 206研究入组的是EZH2基因突变阳性的复发或难治性原发性滤泡性淋巴瘤(FL)患者,主要终点是客观缓解率(ORR),次要终点包括安全性。

  结果显示,Study 206研究达到了主要终点,并超过了预先设定的肿瘤缓解阈值,具有统计学意义:通过独立审查委员会(IRC)的评估结果,EZH2突变阳性复发或难治性FL患者(n=17)的总缓解率(ORR)为76.5%(90%CI:53.9-91.5)。该研究中观察到的治疗期不良事件(TEAE,发生率≥25%)包括:嗅觉障碍(52.9%)、鼻咽炎(35.3%)、淋巴细胞减少(29.4%)和血肌酸磷酸激酶升高(29.4%)。

  目前,他泽司他(Tazverik、tazemetostat)正被开发用于多种类型的血液系统恶性肿瘤(非霍奇金淋巴瘤:复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤[DLBCL]、滤泡性淋巴瘤[FL])和基因定义的实体肿瘤(上皮样肉瘤、滑膜肉瘤、INI1阴性肿瘤、去势抵抗性前列腺癌、铂耐药实体瘤等)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小玲)
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