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瑞卢戈利(relugolix)治疗晚期前列腺癌相比亮丙瑞林有什么药物优势?

时间:2022-01-14 15:52 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

       HERO(NCT03085095)是一项多国性、开放标签试验,将934例患者按2:1的比例随机分组,一组接受瑞卢戈利治疗(第1天口服360 mg,之后每日口服120 mg,每日一次),一组皮下注射亮丙瑞林22.5 mg(日本和台湾版本为11.25 mg,每3个月一次)。患者纳入标准为患有晚期前列腺癌(定义为生化或临床复发)、转移性前列腺癌或晚期局部前列腺癌;血清睾酮水平≥150 ng/dL;血清前列腺特异性抗原>2 ng/mL;需要接受至少1年的ADT.排除标准为ADT病史超过18个月、活动性肝病或重大CV风险。研究的主要终点是48周内睾酮水平持续被抑制至去势水平(<50 ng/dL)。

瑞卢戈利

  两组均达到主要终点,瑞卢戈利组有96.7%的患者实现睾酮水平的持续抑制,而亮丙瑞林组有88.8%。次要终点的主要差异是瑞卢戈利组更快实现去势,第4天两组的去势率分别为56%和0%,此外,瑞卢戈利组更快恢复正常(54%vs 3%)。如预期那样,亮丙瑞林组的患者大约需要1个月才能达到去势水平。

  两组的不良事件(AE)(如潮热和疲劳)都非常相似,瑞卢戈利组的1级或2级腹泻发生率更高,但这并未导致研究中断。瑞卢戈利组和亮丙瑞林组的主要心血管不良事件(MACE)发生率为2.9%和6.2%。作者对研究期间的累积MACE发生率进行了Kaplan-Meier分析,发现瑞卢戈利组的风险降低了54%。

  如果有进一步的研究证实,这种新型口服GnRH拮抗剂具有有效性,且可降低CV事件发生率,这可能会大大影响大多数泌尿科医师的实践。它为患者带来的好处有避免注射、缓解初期的睾酮激素激增和显著降低CV事件。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  瑞卢戈利  https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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