HERO（NCT03085095）是一项多国性、开放标签试验，将934例患者按2：1的比例随机分组，一组接受瑞卢戈利治疗（第1天口服360 mg,之后每日口服120 mg,每日一次），一组皮下注射亮丙瑞林22.5 mg（日本和台湾版本为11.25 mg,每3个月一次）。患者纳入标准为患有晚期前列腺癌（定义为生化或临床复发）、转移性前列腺癌或晚期局部前列腺癌；血清睾酮水平≥150 ng/dL；血清前列腺特异性抗原>2 ng/mL；需要接受至少1年的ADT.排除标准为ADT病史超过18个月、活动性肝病或重大CV风险。研究的主要终点是48周内睾酮水平持续被抑制至去势水平（<50 ng/dL）。
两组均达到主要终点，瑞卢戈利组有96.7％的患者实现睾酮水平的持续抑制，而亮丙瑞林组有88.8％。次要终点的主要差异是瑞卢戈利组更快实现去势，第4天两组的去势率分别为56%和0%，此外，瑞卢戈利组更快恢复正常（54％vs 3％）。如预期那样，亮丙瑞林组的患者大约需要1个月才能达到去势水平。
两组的不良事件（AE）（如潮热和疲劳）都非常相似，瑞卢戈利组的1级或2级腹泻发生率更高，但这并未导致研究中断。瑞卢戈利组和亮丙瑞林组的主要心血管不良事件（MACE）发生率为2.9％和6.2％。作者对研究期间的累积MACE发生率进行了Kaplan-Meier分析，发现瑞卢戈利组的风险降低了54％。
如果有进一步的研究证实，这种新型口服GnRH拮抗剂具有有效性，且可降低CV事件发生率，这可能会大大影响大多数泌尿科医师的实践。它为患者带来的好处有避免注射、缓解初期的睾酮激素激增和显著降低CV事件。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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