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恩扎卢胺/恩杂鲁胺(XTANDI)治疗晚期前列腺癌的临床研究数据

时间:2022-01-17 16:40 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       2020年11月,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准恩扎卢胺用于nmCRPC的治疗,这是恩扎卢胺在中国获批的第二个适应证。此前,该药物已被批准用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者的治疗。从mCRPC到nmCRPC,恩扎卢胺适应证不断前移,成为泌尿肿瘤科医生治疗晚期前列腺癌的新型“武器”。

  2005年首次体外试验中,恩扎卢胺(MDV3100)从200余个分子中脱颖而出,经合理设计靶向AR信号通路,使其具有新型作用机制,直接和强效抑制AR信号通路的3个关键阶段:抑制雄激素与AR的结合、抑制AR核转位以及抑制AR介导的DNA结合。一项临床前竞争性测试测量了恩扎卢胺、比卡鲁胺和一个对照配体(FDHT)的相对AR亲和力,结果显示,恩扎卢胺在临床前CRPC模型中与AR结合的相对亲和力是比卡鲁胺的5~8倍。

恩扎卢胺

  一项在进展性CRPC患者中评价恩扎卢胺的开放性、无对照、剂量递增的Ⅰ~Ⅱ期研究(S-3100-1-01)中,恩扎卢胺取得了令人鼓舞的抗肿瘤活性,推动了临床研发进程,同时确定了恩扎卢胺的最佳剂量为160mg/天,最大耐受剂量为240mg/天。

  恩扎卢胺在晚期前列腺癌的全面布局,从mCRPC阶段的AFFIRM、PREVAIL、Asian PREVAIL研究,更进一步到nmCRPC的PROSPER研究,以及和比卡鲁胺头对头比较的TERRAIN研究,再往前推至转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)阶段的ARCHES、China ARCHES、和高危M0 BCR的EMBARK研究,为我们呈现了恩扎卢胺的药物研发图景。

  目前中国晚期前列腺癌男性患者的治疗选择有限,恩扎卢胺的不断探索,为临床提供了新选择。恩扎卢胺nmCRPC适应证的获批,标志着这一破坏性疾病取得了重大进展,为医生和去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者提供了一种新的有意义的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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