不久前，FDA批准的首个EGFR/c-Met双抗药物，Rybrevant (Rybrevant-vmjw,JNJ-6732) 上市。在中国，这款双特异性抗体已经被中国国家药监局（NMPA）纳入突破性治疗品种，目前正在在中国内地展开多项临床试验，包括与第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂lazertinib联用，用于一线治疗携带EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。除了治疗20ins,Rybrevant在 2021 年在虚拟国际肺癌研究协会 (IASLC)世界肺癌大会 (WCLC) 上也对MET 外显子 14 跳跃突变的 NSCLC试验数据结果做出了更新！

　　此试验CHRYSALIS是一项I期、开放标签、剂量递增和剂量扩大的研究，该研究评估了 RYBREVANT单一疗法用于治疗原发性具有间充质上皮转化外显子 14  (METex14) 的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。令人激动的是，在CHRYSALIS METex14 队列中，数据显示Rybrevant在 MET 扩增亚组患者中比 TKI 耐药 EGFR 突变 的NSCLC 患者中活性更加强悍！

　　CHRYSALIS METex14 队列中，分为两个部分，分别是剂量递增（140-1750 mg）和剂量扩展研究。试验共纳入19例具有METex14突变的NSCLC患者并接受了Rybrevant治疗患者（数据截止日期：2021 年 4 月 19 日），以RYBREVANT 1050 mg （<80 kg） / 1400 mg （≥80 kg）1QW剂量治疗。

　　按照实体瘤RECIST v1.1中的反应评估标准，该试验使用总体反应率（ORR）做为主要终点，次要终点是临床获益率（CBR）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期、总生存期和不良反应。结果显示，缓解持续时间（DoR）可达6.5个月，在14例可评估患者中，64%观察到部分缓解（PR），首次达到完全缓解（CR）的中位时间为4.1个月。此外，该药在初治和既往接受过治疗的患者中均观察到抗肿瘤活性，包括4例（n=4/7）既往接受过TKI治疗的患者。

　　试验中观察到的与Rybrevant有关的大多数治疗相关的不良事件（AE）为1至2级。在3名患者（16%）中观察到与治疗相关的3级AE主要包括1例呼吸困难、1例低白蛋白血症和1例皮疹。导致剂量减少和停药的治疗相关AE的发生率分别为11%和5%。试验中32%的患者发生了治疗中断。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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