乳腺癌大多数治疗方法都与长期或潜在不良事件相关。既往研究已经报告了晚期乳腺癌哌柏西利+内分泌治疗的短期耐受性,长期安全性尚不明确。2021年1月23日,美国转化肿瘤学会《肿瘤学家》在线发表了一项的研究报告,对激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌哌柏西利+内分泌治疗的长期安全性5年随访结果进行了更新汇总分析。
该分析数据来自3项激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者的随机对照研究:PALOMA-1:二期临床研究,来曲唑±哌柏西利一线治疗,绝经后患者。
PALOMA-2:三期临床研究,来曲唑±哌柏西利一线治疗,绝经后患者;
PALOMA-3:三期临床研究,氟维司群±哌柏西利二线治疗,绝经前或绝经后患者;
结果,哌柏西利+内分泌治疗与内分泌治疗相比:
治疗人数:872人比471人;
治疗年数:1421.6比528.4人×年;
中性粒细胞减少发生率:82.1%比5.1%;
中性粒细胞减少发热率:1.4%比0;
感染发生率:59.2%比39.5%;
3~4级感染风险比:1.6(P=0.0995);
3~4级病毒感染风险比:1.8(P=0.4358);
感染风险比:1.4(P=0.0001);
中性粒细胞减少风险比:30.8(P<0.0001);
间质性肺疾病:13例比3例,
治疗第1年期间,两组全部级别血液学不良事件蓄积发生率达到峰值,随后5年达到平稳状态。
因此,该研究5年长期分析结果表明,对于激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者,哌柏西利+内分泌治疗的安全性一致且稳定,并无蓄积或迟发的毒性,是安全且易于管理的治疗方法。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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