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塞利尼索(selinexor/Xpovio)可用于治疗多发性骨髓瘤患者?

时间:2022-01-19 16:14 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

       塞利尼索Xpovio的活性药物成分为selinexor,这是一种首创、口服、选择性核输出抑制剂(SINE)化合物,通过结合并抑制核输出蛋白XPO1(又名CRM1)发挥作用,导致肿瘤抑制蛋白在细胞核内积累,这将重新启动并放大它们的肿瘤抑制功能,导致癌细胞选择性凋亡,同时不会对正常细胞造成显著影响。Karyopharm Therapeutics公司公布了首创选择性核输出抑制剂(SINE)塞利尼索(selinexor)治疗多发性骨髓瘤(MM)III期BOSTON研究的阳性顶线结果。

塞利尼索

  该研究在既往接受过1-3种疗法的MM患者中开展,评估了每周一次塞利尼索Xpovio与每周一次Velcade(bortezomib,硼替佐米)和低剂量地塞米松联合用药方案(SVd)、每周2次Velcade与低剂量地塞米松联合用药方案(Vd)的疗效和安全性。Vd是临床治疗MM的一种标准疗法。

  结果显示,该研究达到了主要终点:与Vd治疗组相比,SVd治疗组疾病无进展生存期(PFS)增加4.47个月、增加幅度达47%(中位PFS:13.93个月 vs 9.46个月),并且疾病进展或死亡风险显著降低了30%(HR=0.70,p=0.0066)。该研究中,SVd治疗组没有观察到新的安全信号,2组之间的死亡也没有失衡。

  根据该研究数据,Karyopharm公司计划在2020年第二季度向美国FDA提交一份补充新药申请,将塞利尼索(Xpovio)的适应症扩大至复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的二线治疗。如果获得批准,在治疗复发性骨髓瘤方面,SVd方案将成为第一个也是唯一一个FDA批准的纳入每周一次Velcade的联合用药方案。目前,复发性骨髓瘤标准治疗方案Vd中,Velcade需每周静脉输注2次。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小梦)
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