欧盟委员会批准乐卫玛（仑伐替尼）和可瑞达（帕博利珠单抗）联合用药用于晚期肾细胞癌成年患者的一线治疗。批准基于CLEAR/KEYNOTE-581试验的结果，该试验证明乐卫玛和可瑞达联合用药可显著降低疾病进展或死亡风险达61%，且中位无进展生存期约2年，而舒尼替尼的中位无进展生存期为9个月

　　在该试验中，与舒尼替尼相比，乐卫玛和可瑞达联合用药在以下有效性结局指标均显示出统计学显著性改善：在无进展生存期（PFS）方面，疾病进展或死亡风险降低了61%（HR=0.39 [95%CI,0.32-0.49]；p<0.0001），中位PFS为23.9个月，而舒尼替尼的中位PFS为9.2个月；在总生存期（OS）方面，与舒尼替尼相比，乐卫玛和可瑞达联合用药使死亡风险降低了34%（HR=0.66 [95%CI,0.49-0.88]；p=0.0049）。分析时，任一研究组均未达到中位OS.接受乐卫玛和可瑞达联合用药的患者（n=355）的客观缓解率（ORR）为71%（95% CI:66-76），而接受舒尼替尼治疗的患者（n=357；p<0.0001）的ORR为36%（95% CI:31-41）。接受乐卫玛和可瑞达联合用药的患者的完全缓解（CR）率为16%，部分缓解（PR）率为55%，而接受舒尼替尼治疗的患者的CR率为4%，PR率为32%。

　　在CLEAR/KEYNOTE-581试验中，乐卫玛和可瑞达联合用药的最常见不良反应（≥30%）为腹泻（61.8%）、高血压（51.5%）、疲乏（47.1%）、甲状腺功能减退（45.1%）、食欲减退（42.1%）、恶心（39.6%）、口腔炎（36.6%）、蛋白尿（33.0%）、发音困难（32.8%）和关节痛（32.4%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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