美国食品和药物管理局批准维奈妥拉（venetoclax）用于治疗具有称为17p缺失的染色体异常并已接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。维奈妥拉是FDA批准的第一个针对B细胞淋巴瘤2（BCL-2）蛋白的治疗方法，该蛋白支持癌细胞生长，在许多CLL患者中过度表达。

　　根据美国国家癌症研究所的数据，CLL是成人最常见的白血病类型之一，每年约有15000个新病例被诊断出来。CLL的特点是异常淋巴细胞（一种白血球）的逐渐积累。患有17p缺失的CLL患者缺乏染色体的一部分，而这部分染色体的作用是抑制癌症的生长。这种染色体异常发生在大约10%的未经治疗的CLL患者和大约20%的复发CLL患者身上。

　　"FDA药物评估和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur说：“这些患者现在有了一种新的、有针对性的疗法，可以抑制一种参与保持肿瘤细胞活力的蛋白质。”对于某些使用其他疗法效果不佳的CLL患者来说，维奈妥拉可能为他们的具体病情提供了新的选择"。

　　维奈妥拉的疗效在一项单臂临床试验中进行了测试，试验对象是106名有17p缺失的CLL患者，他们之前至少接受过一次治疗。试验参与者每天口服维奈妥拉，从20毫克开始，在五周的时间内增加到400毫克。结果显示，80%的试验参与者的癌症得到了完全或部分缓解。维奈妥拉适用于通过使用FDA批准的配套诊断Vysis CLL FISH探针套件确认检测到17p缺失后的日常使用。

　　维奈妥拉最常见的副作用包括白细胞计数低（中性粒细胞减少症）、腹泻、恶心、贫血、上呼吸道感染、血小板计数低（血小板减少症）和疲劳。严重的并发症可能包括肺炎、发烧的中性粒细胞减少症、发烧、自身免疫性溶血性贫血、贫血和称为肿瘤溶解综合征的代谢异常。减毒活疫苗不应该给服用维奈妥拉的病人使用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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