众所周知，全球多中心的随机双盲Ⅲ期NOVA研究中，尼拉帕利的起始剂量为每天300mg.NOVA的回顾性分析表明，个体化的起始剂量可以明显改善尼拉帕利的安全性，而不会影响疗效。

　　NORA是中国第一个使用个体化起始剂量方案评估尼拉帕利疗效和安全性的前瞻性研究。NORA研究中，铂敏感复发性卵巢癌患者以2∶1的比例随机接受尼拉帕利或安慰剂治疗。对于体重＜77kg或者血小板计数＜150,000/μL的患者，推荐尼拉帕利起始口服剂量为每天200mg.从结果来看，相较于安慰剂组，尼拉帕利组的无进展生存（PFS）获益更为显著。而我们今天分享的亚组分析主要是为了评估尼拉帕利个体化起始剂量的安全性。主要通过监测治疗相关的不良事件（包括血液学、胃肠道和其他症状毒性）来评价，其中，治疗相关不良事件（TEAE）的发病率以月为单位计算。

　　两组患者之间的基线特征大致平衡。在尼拉帕利组中，除贫血外，大多数TEAE在治疗开始后的第1个月发生率最大，此后显著下降。到第6个月时，尼拉帕利组与安慰剂组相比，所有TEAE的发生率都是相似乃至更低的。例如，在血液学TEAE中，≥3级血小板和中性粒细胞计数下降的情况在第1个月的发生率是类似的，并且到了第6个月时，分别下降了86％和85％7.

　　但是，≥3级贫血的发生率在第3~5个月之间更为常见，此后逐渐减少。尼拉帕利组首次出现≥3级贫血、血小板计数和中性粒细胞计数减少的中位时间分别为87天、22天和28天。大多数TEAE可以通过剂量调整得到充分控制，与NOVA相比，在NORA研究中因TEAE停用尼拉帕利的患者百分比更低（4%）。

　　综上所述，在中国人群中，铂敏感复发性卵巢癌患者对于个体化起始剂量的尼拉帕利耐受性良好。大多数与尼拉帕利相关的TEAE均为1级或者2级，而且发生时间主要是在尼拉帕利治疗开始后的第1个月内，此后随着剂量调整而显著下降，安全性可以得到很好的控制。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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