雷德帕斯/米哚妥林(Midostaurin)是一种口服多激酶受体抑制药，2017年4月28日，美国食品药品管理局(FDA)批准了雷德帕斯/米哚妥林(Midostaurin)上市，用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。雷德帕斯抑制FLT3受体信号传导和细胞增殖，并诱导表达ITD和TKD突变的白血病细胞以及过表达野生型FLT3和PDGFR的细胞凋亡。它还可能抑制肥大细胞中的KIT信号传导，细胞增殖和组胺释放（并诱导凋亡）。

　　一项临床试验证实了雷德帕斯治疗急性髓性白血病（AML）患者的安全性和有效性，该试验共纳入717位既往未接受过治疗的AML患者。研究发现接受雷德帕斯联合化疗的患者比仅接受化疗的患者生存期更长。另外，接受雷德帕斯)联合化疗的患者，其无并发症中位生存期为8.2个月（此处并发症定义为：治疗开始后60天内无法达到完全缓解、疾病进展或患者死亡），相对应的，仅接受化疗的患者的无并发症中位生存期为3个月。

　　在有新诊断的FLT3突变的AML患者接受雷德帕斯(50 mg每天2次与食物)的安全性评价是根据一项随机化，双盲，雷德帕斯的试验(n=345)或安慰剂(n=335)用化疗。暴露的总体中位时间为42天(范围2至576天)对在雷德帕斯加化疗的患者相比对在安慰剂加化疗的患者34天(范围1至465天)。用雷德帕斯加化疗，35%患者完成诱导和巩固治疗，与之比较用安慰剂加化疗的患者25%完成诱导和巩固治疗。

　　在雷德帕斯加化疗的最频繁(发生率大于或等于20%)不良药物反应(ADRs)为发热性中性细胞减少，恶心，粘膜炎，呕吐，头痛，瘀斑，肌肉骨骼痛，鼻出血，装置-相关感染，高血糖，和上呼吸道感染。最频繁级别3/4不良反应(发生率大于或等于10%)为发热性中性细胞减少，在雷德帕斯加化疗的患者最频繁严重不良反应(≥ 10%)为发热性中性细胞减少(16%)，它在安慰剂的(16%)发生相似率。在雷德帕斯的9%患者由于任何不良反应发生终止，相比较安慰剂的为6%。在雷德帕斯的最频繁(> 1%)级别3/4不良反应导致终止为肾功能不全(1%)。

　　除外由于疾病进展死亡，在研究中未发生致敏性不良反应。总体而言，在雷德帕斯加化疗的最频繁非-治疗相关致死亡原因为脓毒血症(2%)和在安慰剂的(2%)发生相似率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：米哚妥林/雷德帕斯(MIDOSTAURIN)治疗FLT3突变白血病患者的疗效好吗？

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