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托法替尼/托法替布(TOFACITINIB)有望获批治疗活动性强直性脊柱炎?

时间:2022-01-21 15:02 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

       托法替尼(tofacitinib)已经获得FDA批准治疗四种适应症,其中包括类风湿关节炎(RA)、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎成人患者,和2岁以上多关节型幼年特发性关节炎(pcJIA)患者。托法替尼是辉瑞公司开发的JAK抑制剂,可以有效抑制JAK1和JAK3的活性,阻断多种炎性细胞因子的信号传导。

托法替尼

  辉瑞(Pfizer)日前宣布,其口服小分子JAK抑制剂托法替尼(tofacitinib,英文商品名Xeljanz),在一项治疗活动性强直性脊柱炎(ankylosingspondylitis,AS)成人患者的3期临床试验中达到主要和关键性次要终点。

  在这项双盲,含安慰剂对照的多中心3期临床试验中,总计270经治AS患者随机接受了托法替尼或安慰剂的治疗。这些患者已经对两种以上的非甾体抗炎药(NSAID)治疗应答不足或不耐受。试验结果表明,在治疗后第16周时,托法替尼组(56.4%)达到ASAS20应答的患者百分比显著高于安慰剂组(29.4%)(p<0.0001)。此外,与安慰剂组(12.5%)相比,托法替尼组(40.6%)的ASAS40应答百分比显著更高(p<0.0001),这是研究的一个关键次要终点。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  托法替尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/tftn/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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