人表皮生长因子受体2（HER2）靶向治疗尚未被批准用于非小细胞肺癌（NSCLC）患者。Enhertu（原DS-8201）是一种HER2抗体-药物偶联物，在HER2突变NSCLC患者中的疗效和安全性尚未得到广泛研究。
我们进行了一项多中心、国际2期研究，其中Enhertu（6.4mg/kg体重）用于对标准治疗无效的转移性HER2突变NSCLC患者。主要结局是由独立中央审查评估的客观反应。次要结局包括缓解持续时间、无进展生存期、总生存期和安全性。评估了HER2改变的生物标志物。
共有91名患者入组。中位随访时间为13.1个月（范围0.7至29.1）。55%的患者出现集中确认的客观反应（95%CI：44至65）。中位缓解持续时间为9.3个月（95%CI：5.7至14.7）。中位PFS为8.2个月（95%CI：6.0至11.9），中位总生存期为17.8个月（95%CI：13.8至22.1）。安全性概况与先前研究的总体一致；46%的患者发生3级或更高级别的药物相关不良事件，最常见的事件是中性粒细胞减少症（19%）。26%的患者发生经裁定的药物相关间质性肺病，并导致2名患者死亡。在不同的HER2突变亚型中，以及在未检测到HER2表达或HER2扩增的患者中观察到反应。
Enhertu在先前治疗过的HER2突变NSCLC患者中显示出持久的抗癌活性。安全性包括在两个病例中致命的间质性肺病。观察到的毒性作用与先前报道的研究结果基本一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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