日前，默沙东（MSD）和卫材（Eisai）在《新英格兰医学杂志》上公布了一项关键性3期临床试验的积极结果。试验结果达到其双重主要终点，即与化疗相比，接受抗PD-1疗法Keytruda与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂乐伐替尼联合治疗的晚期子宫内膜癌患者，在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面均表现出显著改善。接受组合疗法治疗的患者既往至少接受过一种含铂化疗方案治疗。在2021年7月，美国FDA已完全批准该联合方案治疗晚期子宫内膜癌，这些患者不具有微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷（dMMR），接受既往全身性治疗后出现疾病进展，并且不适合接受根治性手术或放疗。

　　子宫内膜癌是子宫内最常见的癌症类型。2021年，全球估计有超过41.7万的新发病例。晚期转移性子宫内膜癌的5年生存率估计约为17%，目前的治疗选择有限，存在临床高度未满足医疗需求。

　　Keytruda/乐伐替尼组合疗法是默沙东和卫材联合开发的重要癌症免疫组合疗法。Keytruda是一种人源化单克隆抗体，可阻断PD-1介导的免疫抑制信号，从而激活T淋巴细胞，增加机体免疫系统发现和对抗肿瘤细胞的能力。乐伐替尼是一款激酶抑制剂，可以抑制血管内皮生长因子蛋白受体VEGFR1/2/3的活性。它还能抑制其他与致病性血管生成、肿瘤生长和癌症进展有关的激酶活性。

　　在该3期临床试验中，827例患者以1：1的比例随机接受Keytruda+乐伐替尼，或化疗（多柔比星或紫杉醇）治疗。试验数据显示，相比化疗组，Keytruda/乐伐替尼组的中位PFS（7.2个月 VS. 3.8个月）和中位OS（18.3个月 VS. 11.4个月）都显著更高。安全性上，Keytruda/乐伐替尼组有88.9%的患者发生3级或以上不良事件，化疗组的患者比例为72.7%。

　　默沙东实验室肿瘤学临床研究副总裁Gregory Lubiniecki博士表示：“子宫内膜癌的发病率在全球范围内持续上升，且一旦疾病在含铂化疗后进展，晚期或复发性疾病患者可选择的治疗方案有限。这项3期临床试验支持了近期Keytruda/乐伐替尼组合疗法在包括美国在内的一些国家和地区获批用于治疗某些类型的晚期子宫内膜癌，并成为首款获批用于治疗这些患者的免疫疗法+酪氨酸激酶抑制剂组合。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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