鲁磨西替（Lumoxiti）是阿斯利康首创的抗CD-22重组免疫毒素，通过蛋白酶可切割的二肽连接子mc-VC-PABC与假单胞菌外毒素A偶联。该药用于既往已接受过至少2种系统疗法（包括嘌呤核苷类似物）治疗失败的复性或难治性毛细胞白血病（HCL）成人患者的治疗。在美国，鲁磨西替于2018年9月获批上述适应症。此次批准，使鲁磨西替成为过去20多年来获批治疗HCL的首个药物，标志着HCL临床治疗的一个重大里程碑。

　　免疫毒素是一类抗癌制剂，利用了抗体的选择性来靶向药物递送以及毒素强效杀伤癌细胞的能力。鲁磨西替（Lumoxiti）由一种抗CD22抗体的结合域与毒素融合而成。CD22是一种主要在成熟B淋巴细胞中表达的I型跨膜蛋白，在B细胞信号传导中起重要作用。与正常B细胞相比，HCL细胞上存在更高密度的CD22，这使其成为治疗HCL的一个非常有吸引力的治疗靶标。Lumoxiti结合与CD22后，会被细胞内化、加工并释放已修饰的蛋白毒素，抑制细胞中蛋白质的翻译，导致细胞凋亡。

　　鲁磨西替（Lumoxiti）的获批是基于一项III期临床研究（Study 1053）的数据。该研究是一项单臂、多中心研究，在80例既往接受了至少2种方案的复发性或难治性HCL成人患者中开展，评估了Lumoxiti单药治疗的疗效和安全性。该研究在全球14个国家34个治疗中心开展。研究数据显示，鲁磨西替（Lumoxiti）单药治疗的总缓解率为75%（95%CI:64-84），完全缓解率为41%（95%CI:30-53），持久的完全缓解率为30%（95%CI:20-41）。中位随访16.7个月后，中位完全缓解持续时间尚未达到。

　　用药方面，鲁磨西替（Lumoxiti）的推荐剂量为0.04mg/kg体重，静脉输注给药时间＞30分钟，在28天为一个周期的第1、3、5天给药，直至治疗6个周期或病情进展或不可接受的毒性。需要注意的是，鲁磨西替（Lumoxiti）不推荐用于存在严重肾功能损害（肌酐清除率[CrCl]＜29mL）的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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