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比美替尼/贝美替尼(BINIMETINIB)三联用药治疗结直肠癌患者疗效显著吗?

时间:2022-01-24 17:24 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

       大约10%的转移性结直肠癌患者出现BRAF V600E突变,最新统计为5%-21%。该突变是一种预后较差的结直肠癌的独特亚型。BRAF V600E突变结直肠癌的初始标准化疗结果较差,强化治疗的尝试收效甚微。在初始治疗失败后,后续的治疗方法效果甚微,疾病进展迅速,总体生存期短。比美替尼(Binimetinib),商品名为Mektovi,它是一种MEK信号通路抑制剂,是由Array BioPharma公司开发的口服药物。

比美替尼

  本研究为3期开放试验,我们共招募了665例既往接受一或两个治疗方案后出现疾病进展的BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者。患者以1:1:1的比例随机分为康奈非尼、比美替尼联合西妥昔单抗(三药组);康奈非尼联合西妥昔单抗(双药组);或研究者选择西妥昔单抗联合伊立替康或西妥昔单抗联合FOLFIRI (亚叶酸钙、氟尿嘧啶和伊立替康)(对照组)。主要终点为三药组与对照组比较的总生存率和客观有效率。次要终点是与对照组相比,双药组的总生存率。我们在此报告预先指定的中期分析结果。

  康奈非尼、比美替尼联合西妥昔单抗(三药组)的中位总生存率为9.0个月,对照组为5.4个月(死亡风险比为0.52; 95%CI为0.39至0.70;P <0.001)。三药组的有效率为26%(95%CI,18~35),对照组的有效率为2%(95%CI,0~7)(P<0.001)。双药组的中位总生存率为8.4个月(死亡与对照组的危险比为0.60; 95%CI为0.45至0.79; P <0.001)。三药组有58%的患者出现3级或3级以上的不良事件,双药组50%,对照组61%。

  康奈非尼、比美替尼联合西妥昔单抗治疗与标准治疗对比,能显著延长BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者的总生存期,具有较高的反应率。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  比美替尼  https://www.kangbixing.com/drug/beimeitini/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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