基于ADAURA研究的显著获益，国家药品监督管理局（NMPA）已经批准奥希替尼用于EGFR突变阳性可切除NSCLC患者的术后辅助治疗，成为首个获批辅助治疗适应证的EGFR-TKI同时也解决了中国早期肺癌患者长久以来未被满足的辅助治疗需求。
结果显示：在II-IIIB期（T3N2，AJCC8）患者中，与安慰剂组相比，奥希替尼组显著延长了中位DFS（未达到 vs 19.6个月，P＜0.001），降低了83%的疾病复发或死亡风险（HR=0.17），达到了主要研究终点。奥希替尼组的1年和2年DFS率都显著于安慰机组（97% vs 61%，90% vs 44%），3年DFS率增加则超过50%（80% vs 28%）。
在总人群中[IB-IIIB期（T3N2，AJCC8）]，奥希替尼组的中位DFS同样显著优于安慰剂组（未达到 vs 27.5个月，HR=0.20，P＜0.001）。两组的1年、2年和3年DFS率分别为97% vs 69%、89% vs 53%和79% vs 41%，奥希替尼辅助治疗组的患者获益明显。
奥希替尼获批辅助治疗适应证，给临床用药带来了便利的同时更保障了患者的全程管理。奥希替尼对比以往的传统治疗，疗效好、安全性也更佳，给患者带来的实际益处。在临床实践中，有很多病例包括脑转移，接受奥希替尼治疗后，获得了非常好的疗效。随着奥希替尼术后辅助治疗适应证的正式获批，中国早期肺癌的治疗模式已经发生革命性改变，突破了手术根治的标准治疗模式，手术后序贯靶向药治疗可以进一步提升疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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