自激酶靶向疗法问世以来，在治疗复发难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）上取得了显著成效。大多数复发难治性CLL患者可经伊布替尼等Bruton酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗后，实现约71%总体缓解率，7年无进展生存率可达34%。作为一种选择性PI3K抑制剂，艾代拉里斯单药疗法可使约81%的患者实现客观缓解。而近年来有研究发现，艾代拉里斯联合利妥昔单抗可在治疗第24周实现93%的无进展生存率，而且中位无进展生存期可达20.3个月。

　　为了进一步评估艾代拉里斯联合利妥昔单抗治疗复发难治性CLL的临床效果，来自意大利的研究学者开展了一项回顾性研究分析，相关研究结果发表在近期Hematol Oncol杂志上，现介绍如下。

　　研究人员纳入确诊为复发难治性CLL的成人患者，且既往接受过烷化剂/嘌呤类似物，以及接受过艾代拉里斯联合利妥昔单抗疗法。随后，研究人员收集和整理患者的病史资料，并进行统计分析。研究首要评估终点为治疗第12个月的无进展生存率（PFS），其他评估指标包括总体缓解率（ORR）、总体生存率（OS）、治疗第12个月时的患者生存率，以及治疗相关的不良反应事件。

　　研究人员共纳入34家意大利医学中心的149例患者，其中中位年龄71.4岁，男性100例，占67.1%，而且56.1%（55例）的患者自身存在2种及以上的基础共患病。在中位随访的39.4个月期间，中位PFS为22.9个月。多变量分析发现，ECOG评分≥2分、IGHV突变阴性以及既往接受过三线及以上的治疗措施，均与PFS更短之间存在统计学相关性。此外，整体ORR为72.5%，年龄≤70岁和ECOG评分＜2分预示着ORR更高。整体的中位OS为44.5个月，ECOG评分≥2分、肿瘤晚期、实体肿瘤、以及三线以上疗法通常预示着OS更短。

　　至治疗第12、24和36个月时，分别有48%、24.3%以及11.8%的患者仍在接受药物治疗。此外，肿瘤晚期、TP53异常以及ECOG评分≥2分通常预示着治疗持续期更短。最终，有59例患者接受了后续治疗，中位随访11个月，ORR为49.2%，中位OS尚未达到。在治疗安全性统计上，艾代拉里斯联合利妥昔单抗方案最常见的3级以上不良反应事件为中性细胞减少，发病率为33.3%。其次包括腹泻和结肠炎（27.3%）、感染（29.7%）、转氨酶升高（6%）和皮肤红疹（6.8%）。

　　综上研究人员认为，此次研究表明艾代拉里斯联合利妥昔单抗治疗复发难治性CLL的总体效果显著，能给患者带来显著的临床获益，且优于先前随机对照试验的结果。此外，该联合用药方案的安全性较好，不良反应事件相对温和、可控。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：艾代拉里斯(ZYDELIG/IDELALISIB)是治疗血癌的特效药吗？

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