达拉非尼Dabrafenib（Tafinlar）是用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤患者。达拉非尼（dabrafenib）是FDA继维罗非尼（vemurafenib）、易普利单抗（ipilimumab）后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

　　迄今为止，达拉非尼和曲美替尼组合已经获批四个适应症：

　　①  2014年1月获批BRAF V600E或V600K突变阳性的晚期黑色素瘤患者

　　②  2017年6月获批BRAF V600E突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者。

　　③  2018年4月获批BRAF V600E或V600K突变阳性III期黑色素瘤患者完全切除术后的辅助治疗。

　　④  2018年5月获批BRAF V600E突变阳性的晚期甲状腺未分化癌患者。

　　可以看出，达拉非尼和曲美替尼组合获批的癌种集中在肺癌和黑色素瘤两类，且既有晚期适应症，又有早期适应症。

　　该项批准基于III期COMBI-AD研究结果，纳入870例BRAF V600E/K突变的III期恶性黑色素瘤、手术切除后的患者。12周内接受达拉非尼+曲美替尼（438例）或安慰剂（432例）治疗。达拉非尼和曲美替尼联合治疗组具体方案：达拉非尼150mg 每天2次+曲美替尼2mg 每天1次，用满1年。

　　研究结果表明，使用达拉非尼和曲美替尼组合辅助治疗完全切除术后的BRAF突变III期黑色素瘤患者，与使用安慰剂的患者相比，可使患者复发或死亡风险降低53％；中位随访2.8年后，达拉非尼和曲美替尼组合治疗组患者三年无复发生存率（RFS）为58％，而安慰剂组为39％。 达拉非尼和曲美替尼组合的让复发转移率降低了20个百分点，复发转移风险降低了53%；3年的总生存率分别是86%和77%，达拉非尼和曲美替尼组合让复发转移率降低提高了近十个百分点。

　　达拉非尼和曲美替尼组合治疗最常见的副作用：发热、乏力和恶心，绝大多数是1-2级的；两组3-4级不良反应发生率，分别是41%和14%。联合治疗组的副作用大一些，但总体可控。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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