美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向治疗药物达拉非尼和曲美替尼一起用于治疗已在体内扩散（转移）的特定类型非小细胞肺癌患者。这是美国食品和药物管理局首次批准用于治疗带有BRAF V600E基因突变的肺癌类型的药物。BRAF基因发生变化的细胞会产生一种改变的蛋白质，帮助它们生长。达拉非尼和曲美替尼针对这种蛋白质和相关蛋白质。

　　美国食品和药物管理局还批准了一项基因测试，该测试可以从一个组织样本中一次性检测出几种不同的突变，包括EGFR、ROS1和BRAF。测试结果可用于帮助选择与突变相关的肺癌患者的药物和药物组合。和曲美替尼已经被批准用于治疗BRAF突变的晚期黑色素瘤皮肤癌患者。美国食品和药物管理局的新批准是基于对171名BRAF V600E突变阳性非小细胞肺癌患者进行的临床试验，该试验已经发生转移。

　　该研究中的93人接受了联合治疗。这组人中有一部分以前接受过化疗，另一部分没有。在接受过化疗的人中，63%的人有反应，这意味着他们的肿瘤缩小了，而且这种改善平均持续了12.6个月。那些以前没有接受过治疗的人的总体反应率为61%。响应的平均持续时间无法计算，但对于该组中的大多数人来说，改善持续了6个月以上。试验中的其他78人以前接受过化疗，并单独接受了达拉非尼。他们的总体反应率为27%，改善平均持续了9.9个月。

　　美国食品和药物管理局利用突破性治疗指定来批准这些药物，这是加快评估治疗严重疾病的药物的一种方式。这些药物还被授予孤儿产品称号，这为药物开发商提供了激励，因为它们旨在治疗一种罕见的疾病。这些药物以药片或胶囊形式服用。最常见的副作用包括皮肤干燥、皮疹、瘙痒、对阳光敏感、头痛、发烧、关节痛、疲劳、脱发、恶心和腹泻。不太常见但严重的副作用可能包括出血、心律问题、肝脏或肾脏问题、肺部问题、严重的过敏反应、严重的皮肤或眼睛问题，以及血糖水平升高。

　　一些接受这些药物治疗的人出现皮肤癌，特别是鳞状细胞皮肤癌。对服用这些药物的人来说，如果他们发现皮肤上有任何新的增长或异常区域，必须立即让他们的医生知道。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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