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达拉菲尼/达拉非尼(Tafinlar)靶向联合疗法对难治性黑色素瘤效益显著?

时间:2022-01-28 11:51 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

       达拉非尼(泰菲乐)是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。曲美替尼(迈吉宁)是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。达拉非尼和曲美替尼联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。顶尖学术杂志NEJM的一项研究显示,达拉非尼联合曲美替尼(D+T)一线治疗能使预后极差的BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤的部分患者生存超过3年。其中有三分之一的患者在用药5年后仍存活。

达拉非尼

  这项报道汇总分析了此前进行的两项研究:达拉非尼联合曲美替尼VS达拉非尼和达拉非尼联合曲美替尼VS维罗非尼。共纳入563例未经治疗的患者,他们都属于BRAF基因 V600E/K突变患者,被随机分配接受达拉非尼(每次150mg,每天两次)联合曲美替尼(每次2mg,每天一次)治疗。

  结果显示:达拉非尼+曲美替尼联合治疗患者4年无进展生存率(PFS)为21%,5年PFS达19%。4年仍有37%患者存活,5年OS为34%。

  针对不同肿瘤负荷患者的进一步分析表明,低肿瘤负荷患者(基线LDH正常且转移灶小于3个的患者)使用达拉非尼联合曲美替尼治疗的长期获益更为显著,5年无进展生存率和总生存率分别为31%和55%。

  缓解情况:68%接受达拉非尼+曲美替尼的患者得到缓解,其中近五分之一患者完全缓解,16%患者部分缓解,还有1%患者情况稳定。达拉非尼+曲美替尼的安全性与以往报道相似,并未观察到新的安全事件,无治疗相关死亡报告。

  达拉非尼联合曲美替尼是FDA批准的第一种有效的口服靶向联合疗法,两种药物分别针对RAS/RAF/MEK/ERK通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2靶点,临床前研究提示二者联合应用较单药方案对缩小肿瘤的效果更好,耐药出现更晚。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  达拉非尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/dlfn/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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