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索托拉西布(sotorasib/AMG 510)是治疗KRASG12C突变肺癌的靶向疗法

时间:2022-01-29 11:03 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  安进(AMGEN)宣布,KRASG12C抑制剂索托拉西布Lumakras(sotorasib,AMG 510)用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者获美国食品和药物管理局(FDA)批准。

索托拉西布

  值得一提的是,索托拉西布Lumakras是经过近40年研究后批准的第一个KRAS靶向疗法,是第一个也是唯一一个被批准用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的靶向疗法。NSCLC是最常见的肺癌类型,约占全球每年220万例新诊断肺癌病例的84%。KRAS突变是NSCLC中最常见的驱动突变,现在成为了一种“可成药”的靶点。KRAS突变约占NSCLC突变的25%;其中,KRAS G12C是NSCLC中KRAS突变最为常见的类型。约13%的非鳞状NSCLC患者携带KRAS G12C突变。

  此次批准,基于2期CodeBreaK 100研究中晚期NSCLC患者队列的阳性结果。该研究是迄今为止在携带KRAS G12C突变的患者群体中开展的最大规模的临床试验。来自124例接受免疫疗法和/或化疗后病情进展的KRAS G12C突变阳性NSCLC患者队列的数据显示,索托拉西布Lumakras具有良好的疗效和耐受性。

  该队列中,每日口服一次960mg 索托拉西布Lumakras治疗的患者,客观缓解率(ORR)为37.1%(95%CI:28.6-46.2),中位缓解持续时间(DoR)为11.1个月,疾病控制率(DCR)为80.6%,中位总生存期(mOS)为12.5个月。最常见的不良反应为腹泻(34%)、恶心(25%)、疲劳(21%)。最常见的严重(级别≥3级)不良反应为丙氨酸转氨酶水平升高(ALT;5%)、天冬氨酸转氨酶水平升高(AST;4%)、腹泻(4%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  索托拉西布  https://www.kangbixing.com/drug/stlxb/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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