已切除的IIIB期、IIIC期和IIID期黑色素瘤患者有较高的复发风险。因此，需要一个适合III期黑色素瘤的治疗方案。由于达拉非尼联合曲美替尼（D+T）和PD-1抗体（Ab）辅助治疗可以降低已切除III期BRAF突变黑色素瘤患者的复发风险，因此选择BRAF突变黑色素瘤的辅助治疗存在争议。

　　回顾性分析了36例日本BRAF突变晚期黑色素瘤患者D+T联合治疗的疗效和安全性。12个月的无复发率（RFR）为82.1%（95%置信区间（CI），63.9%~92.6%）。在完成方案的21例患者中，12个月时的RFR为85.7%（95%CI，64.5%~95.9%）。在因不良事件中断治疗方案的7例患者中，RFR为71.4%（95%CI，35.2%~92.4%）。所有患者的不良事件发生率为69.7%（95%CI，52.5%~82.8%），包括13例发热、5例皮疹和4例肝功能不全。目前的研究表明，对于日本BRAF突变黑色素瘤人群，D+T辅助治疗是一种有用且非常耐受的方案。

　　III期黑色素瘤患者完全切除术后如不进行辅助治疗，1年内的复发率约为40%。国外以高加索人群为研究对象的前瞻性大型临床研究COMBI-AD、KEYNOTE 054、SWOG 1404、CheckMate 238等，验证了靶向和免疫治疗可以提高III期黑色素瘤患者术后的无复发生存（RFS）率。东亚黑色素瘤患者的亚型构成、肿瘤负荷等与高加索人群有较大差异。国内一些关于Ⅲ期黑色素瘤患者术后进行PD-1单抗辅助治疗的回顾性研究结果显示，RFS获益差于国外数据，尤其在肢端型黑色素瘤中PD-1单抗的RFS获益与干扰素相当。达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗是否也会存在以上差异？该日本回顾性研究结果显示，36例BRAF V600突变Ⅲ期黑色素瘤患者接受达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗，1年总体RFS率82.1%，与COMBI-AD中1年RFS率88%相当。其中3例IIIC期肢端型患者1年RFS率100%。同为东亚人群，该回顾性研究数据有一定的借鉴意义。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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