阿比特龙由强生开发的口服CYP17A酶不可逆抑制剂，FDA于2011年4月28日批准其联合泼尼松治疗有多西他赛治疗史的晚期去势抵抗性前列腺癌患者，是继卡巴他赛后去势抵抗性前列腺癌治疗的又一突破。前列腺癌是一种男性雄激素依赖的肿瘤，雄激素可以刺激前列腺癌细胞的生长和疾病进展，目前治疗手段主要包括内分泌治疗、放疗、化疗、手术等。大多数患者起初都对去势（手术或药物）或联合雄激素阻断治疗有效，但经过中位时间14~30个月后，几乎所有患者病变都将逐渐发展为去势抵抗性前列腺癌。

　　对于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），指南建议根据患者的病理类型、是否存在内脏转移等决定治疗策略。对于病理类型为小细胞癌或神经内分泌肿瘤的患者，指南推荐含铂联合化疗方案；对于腺癌mCRPC，基于COU-AA-302研究证据，无论是否伴有内脏转移，阿比特龙联合强的松均是一线治疗方案；而对于既往未接受过新型内分泌治疗的腺癌mCRPC，阿比特龙联合强的松亦可作为二线治疗。

　　对于单纯未化疗的mCRPC患者，COU-AA-302研究的生存分析验证了阿比特龙的良好安全与获益。该项随机、双盲3期临床研究共纳入1088例无症状或轻度症状未经化疗的mCRPC患者，随机1：1接受阿比特龙（1000mg，QD）联合强的松（5mg， BID）治疗或安慰剂+强的松治疗，并依据患者ECOG体能状态评分进行分层。

　　主要终点为意向治疗人群的rPFS和OS。中位随访49.2个月的结果显示，阿比特龙组和安慰剂组分别有65%和71%的患者死亡。44%最初仅接受强的松治疗的患者后续接受了阿比特龙交叉治疗或后续治疗。总体而言，67%的阿比特龙组患者和80%的安慰剂组患者接受了后续治疗。阿比特龙组的中位OS达34.7个月，显著优于安慰剂组30.3个月（HR为0.81，P=0.0033）。

　　阿比特龙最常见的3~4级不良反应为心脏病，发生率为8%，而安慰剂为4%。此外，阿比特龙组丙氨酸转氨酶升高和高血压的发生率也稍有增加。基于COU-AA-302研究的最终生存分析，2012 年12月10日，FDA 批准阿比特龙可以在化疗前用于无症状性或轻度症状mCRPC。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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