HER2突变在非小细胞肺癌（NSCLC）中的发生率约为3%，既往多次HER2靶向药物的尝试均未获得令人满意的效果。在此背景下Enhertu,一种新型抗体偶联药物（ADC），由抗HER2人源抗体和I型拓扑异构酶抑制剂组成，似乎打破了这一僵局。
DESTINY-Lung01是一项正在进行的多中心II期研究，旨在探究Enhertu后线治疗HER2突变和HER2过表达的不可切除/晚期非鳞癌NSCLC疗效。研究主要终点为独立中央审查确认的客观缓解率（ORR），次要终点包括缓解持续时间（DOR）、无进展生存（PFS）、总生存（OS）、疾病控制率（DCR）和安全性。HER2突变情况作为预测生物标志物作为探索性终点。
既往的研究结果显示Enhertu后线治疗HER2突变NSCLC患者，达到了优异的ORR率，并延长了此类患者的PFS,安全性可耐受。而针对HER2过表达NSCLC患者疗效并不理想。
近日，DESTINY-Lung01研究结果于新英格兰医学杂志上发布：共入组91例患者。中位随访时间为13.1个月（0.7-29.1）。独立中央审查确认的ORR达55%（95%CI,44-65）。中位DOR达9.3个月（95%CI,5.7-14.7）。中位PFS达8.2个月（95%CI,6.0-11.9）。中位OS达17.8个月（95%CI,13.8-22.1）。
安全性特征与既往研究基本一致；46%的患者发生≥3级药物相关不良事件，最常见的是中性粒细胞减少（19%）。26%的患者发生药物相关间质性肺病，并导致2例患者死亡。在不同的HER2突变亚型、未检测到HER2表达或HER2扩增的患者中均观察到缓解。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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