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依维莫司(EVEROLIMUS)联合用药治疗乳腺癌效果怎样?有什么不良反应?

时间:2022-02-10 15:17 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  依维莫司(everolimus)又称40-O-(2-羟乙基)-雷帕霉素,是西罗莫司(雷帕霉素,大环内酯类抗生素)的衍生物。能与细胞内的 FK506 结合蛋白-12 结合,形成抑制性复合物Mtorc1,抑制哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mammalian target of rapamycin,mTOR)激酶的激活,进而影响mTOR对下游效应物的调节作用,同时还可以抑制缺氧诱导因子和血管内皮因子的表达,具有抑制肿瘤细胞生长、营养代谢和血管生成三重抗肿瘤作用

依维莫司

  在一项随机、双盲、多中心研究BOLERO-2(NCT00863655)中评估了依维莫司联合依西美坦治疗HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者的安全性和有效性。试验共入组724名使用来曲唑或阿那曲唑治疗后出现疾病进展的HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。

  患者随机分组,分别接受依维莫司(每次10mg,每日一次)+依西美坦(每次25mg,每日一次)或安慰剂+依西美坦(每次25mg,每日一次)治疗。

  本次试验主要观察终点为无进展生存期(PFS),次要观察终点为总生存期(OS)、客观反应率(ORR)。

  试验结果表明,两组患者(依维莫司+依西美坦 VS 安慰剂+依西美坦)中,由研究者评估的中位PFS为7.8个月 VS 3.2个月,由独立放射审查委员会评估的PFS为11个月 VS 4.1个月,ORR为12.6% VS 1.7%。

  依维莫司+依西美坦组最常见的不良反应有:口腔炎(67%)、感染(50%)、皮疹(39%)、疲劳(36%)、腹泻(33%)、食欲下降(30%)、恶心(29%)、体重下降(25%)、咳嗽(24%)、头痛(21%)、呼吸困难(21%)、外周性水肿(19%)、肺炎(19%)、呕吐(17%)、鼻出血(17%)、发热(15%)。依维莫司+依西美坦组最常见的3~4级不良反应有:口腔炎(8%)、感染(6%)、高血糖(5%)、疲劳(4%)、呼吸困难(4%)、肺炎(4%)、腹泻(2%)、无力(2%)、呕吐(1%)、外周性水肿(1%)、体重下降(1%)、食欲下降(1%)、皮疹(1%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  依维莫司  https://www.kangbixing.com/bxyw/ywms/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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