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莫博替尼(mobocertinib)是专门针对EGFR ex20ins突变的肺癌靶向药?

时间:2022-02-11 14:07 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       莫博替尼是武田研发的一种新型、高选择性、靶向 EGFR 20ins的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),同时,它是一种新型的不可逆EGFR抑制剂,专门设计用于治疗因EGFR ex20ins突变导致的癌症,效果显著地超过了现有的一至三代EGFR抑制剂。

  莫博替尼的批准基于NCT02716116Ⅰ/Ⅱ期试验的结果。该试验共入组114名EGFRExon20插入+NSCLC患者,患者之前接受过铂类药物治疗,接受mobocertinib 160mg剂量的治疗。试验的第一部分采用剂量递增的 3+3 设计,纳入了 ECOG 体能状态低于2 的晚期 NSCLC 患者。其中6 名患者之前接受过铂类治疗。

莫博替尼

  在研究的第二部分,即扩展阶段,在以下 7 个队列中以 160 毫克的日剂量对莫博替尼进行了评估:

  队列 1(n = 22):既往接受过铂类治疗、患有难治性EGFR外显子 20 插入阳性疾病且没有活动性、可测量的中枢神经系统 (CNS) 转移的患者;

  队列 2:患有难治性疾病和HER2外显子 20 插入或点突变且没有活动性、可测量的 CNS 转移的患者;

  队列 3:患有难治性疾病和EGFR或HER2外显子 20 插入或点突变以及可测量的活动性 CNS 转移的患者;

  队列 4:初治患者或患有其他EGFR突变(有或没有T790突变、罕见EGFR突变)的难治性疾病患者;

  队列 5:先前对 EGFR TKI 有反应的难治性疾病和EGFR外显子 20 插入患者;

  队列 6:EGFR外显子 20 插入的初治患者;

  队列 7:具有EGFR / HER2突变的难治性疾病和其他肿瘤类型(非 NSCLC)患者;

  该试验的第三部分包括一个 EXCLAIM 扩展队列,该队列包括 96名先前接受过铂类治疗的EGFR外显子 20 插入阳性患者(n = 96)。2021年ASCO年会上公布的结果为独立审查委员会(IRC)评估的ORR为28%(研究者评估的ORR为35%),中位DOR为17.5个月,中位OS为24个月,中位无进展生存期PFS为7.3个月。

  在安全性方面,安全性与EGFR TKI的已知安全性一致,有22%-25%的患者发生了不良反应(AE),需要调整减少剂量,10%-17%的患者因发生AE停止治疗。最常见的AE(≥20%)为腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:莫博替尼(MOBOCERTINIB)治疗非小细胞肺癌的效果如何?

  更多药品详情请访问  莫博替尼  https://www.kangbixing.com/drug/mobotini/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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