一项代号为ALTA-1L的三期临床试验，所有入组的患者必须确定为ALK融合基因突变阳性，并且之前没有经过系统治疗。入组的275名患者分为两组，分别使用布吉他滨和克唑替尼。

　　1. 布吉他滨治疗组有137名患者，每天用药一次，每次180毫克。7天以后将药物剂量降低为每天90毫克。

　　2. 克唑替尼治疗组有138名患者，每天用药两次，每次250毫克。

　　研究结束时，中位随访时间为40.4个月，经过盲态独立评审委员会（BIRC）评估之后，3年内病情无进展的概率分别为43%（布吉他滨）和19%（克唑替尼）。

　　在中位无进展生存期方面，布吉他滨的中位无进展生存时间为24个月，也就是2年时间。克唑替尼的中位无进展生存时间是11.1个月。目前两组患者的中位总生存时间都未达到。后面的数据分析表明，如果患者在治疗之前存在脑部转移，那么使用布吉他滨的疗效会更好。由于ALK和EML4基因的融合突变分为很多类型，不同的类型使用靶向药的治疗效果不一样，因此这个研究还对比了ALK-EML4不同的融合突变亚型使用两种药物的疗效情况。如果是EML4-ALK融合突变的类型3（V3），那么不管是用克唑替尼还是用布吉他滨，患者的疗效都是比较差的，但不管哪种情况，布吉他滨的疗效优于克唑替尼。

　　此外，TP53基因可能会对靶向治疗的耐药产生了影响。如果患者出现了TP53基因突变，那么不管是用克唑替尼还是布吉他滨，疗效都比较差，但使用布吉他滨的疗效依旧优于克唑替尼。此外，由于布吉他滨具有更强的抑制活性，因此新出现的继发性ALK突变在接受布吉他滨的患者中比较少见，也没有观察到新的安全性问题。布吉他滨这款靶向药物，是许多存在ALK融合突变的患者的选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：布加替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者和脑转移患者均有显著效果？

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