康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 吉瑞替尼/吉列替尼(GILTERITINIB)可显著使FLT-3突变白血病患者获益?

吉瑞替尼/吉列替尼(GILTERITINIB)可显著使FLT-3突变白血病患者获益?

时间:2022-02-16 10:58 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

      FMS样受体酪氨酸激酶-3(FLT-3)突变常见于急性髓细胞性白血病(AML)患者,并与不良预后相关。既往研究显示,患有复发/难治性(R / R)FLT-3突变阳性(FLT-3mut +)的AML患者的生存结局不尽如人意。吉瑞替尼是一种高效的选择性的FLT-3抑制剂,是被批准用于R / R FLT-3mut + AML患者治疗的首个靶向治疗药物,并可能为该类患者带来临床获益。这项随机、Ⅲ期ADMIRAL试验(NCT02421939; Perl, et al. 2019.)是为首个针对R / R FLT-3mut + AML患者,对比吉瑞替尼 (120mg/d)与挽救性化疗的头对头临床研究。ADMIRAL研究结果表明,吉瑞替尼组患者较挽救性化疗组相比,具有更长的中位总体生存期(OS),更高的缓解率(ORR)(包括完全缓解/完全缓解及部分血液学恢复[CR / CRh]、复合CR[CRc])、和更高的造血干细胞移植(HSCT)率。基于上述结果,该项研究预计了与挽救性化疗相比,吉瑞替尼治疗所需的药物数量(NNT),以评估R / R FLT-3mut + AML患者的CR / CRh,CRc,1年OS和HSCT率的临床获益情况。

吉瑞替尼

  NNT是一种既定且易于理解的评估医疗干预措施有效性的方法。从ADMIRAL试验中获得R / R FLT-3mut + AML患者的吉瑞替尼和挽救性化疗的临床事件估计值(即CR / CRh率,CRc率,1年OS和HSCT率)。CR / CRh定义为CR和CRh的总比率。CRc定义为CR,血液学恢复不完全的CR和血小板恢复不完全的CR.OS定义为基于任何原因的从随机分组到死亡的总时间。NNT计算为吉瑞替尼与挽救性化疗的发生率之间的绝对率差的倒数。NNT阳性值表示治疗获益,而较低的NNT值表示吉瑞替尼比挽救性化疗的获益更大。NNT的95%置信区间(CI)来自事件发生率差异的95%CI.

  ADMIRAL研究中,分配给吉瑞替尼组患者的CR/ CRh率(34.0%vs 15.3%)和CRc率(54.3%vs 21.8%)显著高于接受挽救性化疗的患者。CR / CRh和CRc的NNT分别为5.35(95%CI:3.66,9.98)和3.08(95%CI:2.38,4.36)。关于生存结果,与进行挽救性化疗的患者相比,使用吉瑞替尼治疗的患者OS显著延长(中位OS:9.3 vs 5.6个月;危险比:0.64);1年OS率分别为37.1%和16.7%。1年OS结果显示,吉瑞替尼与挽救性化疗进行比较的NNT为4.90(95%CI:3.29,9.64)。最后,与挽救性化疗组相比,吉瑞替尼组中接受HSCT的患者更多(25.5% vs 15.3%);吉瑞替尼与挽救性化疗的相应NNT估计为9.82(95%CI:5.40,54.59)。

  该研究结果表明,与挽救性化疗相比,吉瑞替尼治疗可诱导更多的R / R FLT-3mut + AML患者达到CR / CRh,CRc并可以进行HSCT,并且更多的患者在治疗1年时继续存活。这项NNT分析结果表明在R / R FLT-3mut + AML患者中使用吉瑞替尼治疗比挽救性化疗具有更高的临床获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  吉瑞替尼  https://www.kangbixing.com/drug/jltn/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小雪)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问