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波齐替尼/波奇替尼(Poziotinib)治疗HER2非小细胞肺癌的临床效果如何?

时间:2022-02-16 11:21 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       2022年2月11日,Spectrum Pharmaceuticals发布的公告称,FDA已经接受了波齐替尼(Poziotinib)的新药申请,用于治疗HER2外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该申请得到了Ⅱ期ZENITH20试验的数据支持。该试验验证了波齐替尼治疗HER2非小细胞肺癌的疗效。根据规范,FDA将在2022年11月24日之前针对该申请做出批复。

  根据目前已经公开的数据,波齐替尼治疗的整体缓解率为27.8%,疾病控制率为70.0%;中位缓解持续时间为5.1个月,患者的中位无进展生存期为5.5个月。至治疗6个月时,37.8%的患者疾病没有进展。除此以外,在既往曾经接受过3种或更多治疗的患者当中,波齐替尼治疗的整体缓解率为37.1%;在既往接受过2种或更多治疗的患者中为21.4%。值得注意的是,在既往接受过免疫检查点抑制剂治疗的患者当中,26.2%的患者对于波齐替尼治疗有反应。同时波齐替尼对于脑转移患者也有比较稳定的疗效。在入组时有稳定的颅脑转移的患者中,波齐替尼治疗的整体缓解率为28.6%,中位无进展生存期为7.4个月。

波齐替尼

  波齐替尼是新一代EGFR/HER2双靶点抑制剂及泛HER抑制剂当中的代表之一。同类的药物当中,阿法替尼的整体缓解率为13%,疾病控制率57%,中位缓解持续时间6个月,中位总生存期23个月;达克替尼的整体缓解率为12%。与既往的药物相比,波齐替尼显著提升了HER2非小细胞肺癌的疗效。尤其是在已经经过多种治疗的患者当中,波齐替尼的疗效非常值得期待。与既往的药物相比,这款药物显著提升了HER2非小细胞肺癌的疗效。来自欧洲的研究者曾经分析了接受不同方案治疗的HER2突变非小细胞肺癌患者的治疗结果。

  从一线治疗开始计算,这些患者的中位总生存期为23.4个月;也就是说,只有不到一半的患者活过了2年。所有患者都接受了至少一线治疗,治疗线数的中位数是3;51.5%的患者接受了三线或更多线的治疗。其中,接受了HER2抑制剂(包括曲妥珠单抗和T-DM1等)+化疗的患者(72.3%为一线治疗),整体缓解率为50%,中位无进展生存期5.1个月;未使用HER2抑制剂,但是接受了化疗或EGFR抑制剂治疗的患者,一线治疗缓解率43.5%、中位无进展生存期6个月,二线治疗缓解率10%、中位无进展生存期4.3个月。波齐替尼治疗曾经使用过3线或以上方案的患者的缓解率37.1%,让它有希望成为这类患者新的治疗标准。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  波齐替尼  https://www.kangbixing.com/drug/Poziotinib/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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