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维奈托克/维奈妥拉(venetoclax)加Gazyva是一线治疗白血病的新方案?

时间:2022-02-16 13:41 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       如果是急性白血病缓解以后,五年不复发,叫长期生存,十年不复发,就被称为治愈。但是也有一些特殊的例子,比如小时候得了急性淋巴白血病,十几年以后再复发。白血病的缓解标准是:

  (1)部分缓解:

  ①临床无贫血、出血、感染及白血病细胞浸润表现;

  ②血象血红蛋白>90g/L,白细胞正常或减低,分类无幼稚细胞,血小板>100×109/L;

  ③骨髓象原始细胞加早幼阶段细胞(或幼稚细胞)<5%,红细胞系统及巨核细胞系统正常。

  (2)部分缓解:

  临床、血象及骨髓象3项中有1或2项未达到完全缓解标准,骨髓象中原始细胞加早幼细胞<20%。

  (3)未缓解:

  临床、血象及骨髓象三项均未达到完全缓解标准,骨髓象中原始细胞加早幼细胞>20%,其中包括无效者。白血病分为急性和慢性。急性白血病,不管是急性淋巴细胞白血病还是急性髓性白血病,靠化疗大概20%到30%的病人能够治愈,即达到十年不复发的情况。如果有条件做骨髓移植,治愈率会更高。但是慢性白血病,到目前为止,如果没有去做异基因的造血干细胞移植,很难靠化疗或者其他的治疗能够让它被治愈。即使是被称为慢性淋巴细胞白血病王者的维奈托克也不能达到100%治愈。

维奈克拉

  维奈克拉(venetoclax)是一款口服B细胞淋巴瘤因子-2(Bcl-2)抑制剂,通过与BCL-2蛋白直接结合,辅助恢复凋亡过程,取代促凋亡蛋白如BIM、触发线粒体外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶的启动,在非临床研究中,Venetoclax曾证实对过表达BCL-2肿瘤细胞细胞毒活性。它最早在2016/4/11获得FDA批准,是FDA批准的首个针对Bcl-2的药物。目前,v维奈克拉(venetoclax)已经获批的适应症有:

  1)二线治疗染色体17p缺失异常的慢性淋巴细胞白血病;

  2)联合利妥昔单抗二线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤;

  3)联合阿扎胞苷/地西他滨/阿糖胞苷一线治疗不适合标准诱导治疗的急性粒细胞白血病。

  不管应用于哪种适应症,维奈托克(Venetoclax)都应注意药物的相互作用:

  (1)避免VENCLEXTA与中度CYP3A抑制剂,强或中度CYP3A诱导剂,P-gp抑制剂,或狭窄治疗指数P-gp底物的同时使用。

  (2)如必须使用中度CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂,减低VENCLEXTA剂量至少50%。

  (3)如剂量递增阶段后必须使用一种强CYP3A抑制剂,减低VENCLEXTA剂量至少75%。

  (4)如必须使用狭窄治疗指数P-gp底物,它应在VENCLEXTA前至少6小时前使用。

  【维奈托克(Venetoclax)临床数据】

  维奈托克(Venetoclax)的获批是基于一项II期临床研究(M13-982)的数据。该研究是一项开放标签、单组、多中心II期研究,在携带17p删除突变的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中开展。在一项单药临床试验中纳入106例患者,均为17P-并至少接受过一次其它治疗的CLL,患者每天口服维奈托克(Venetoclax),初始剂量20mg,经5周后增至400mg,结果显示80%患者完全缓解或部分缓解。

  【维奈托克(Venetoclax)用法用量】

  (1)20mg口服,每天1次,连续7天初始治疗,接着通过一个每周剂量递增表至每天剂量400mg.

  (2)维奈托克(Venetoclax)片应随餐服用,不要咀嚼或压碎服用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:维纳妥拉/维奈托克(VENETOCLAX)可以成功的延缓白血病患者的生存期?

  更多药品详情请访问  维奈托克  https://www.kangbixing.com/drug/wntk/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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