维奈克拉是一种BCL-2抑制剂，在多发性骨髓瘤(MM)尤其是携带t(11；14)的患者中，其作为单药治疗以及与其他药物联合治疗显示出了令人印象深刻的临床活性。尽管早期临床试验结果令人鼓舞，维奈克拉与硼替佐米和地塞米松联合使用治疗携带t(11；14)的MM患者，其缓解率增加至67%，但接受治疗的患者具有临床结局数据有限。基于此，有研究者评价了维奈克拉在复发或难治性MM（R/R MM）真实世界的疗效。

　　该研究纳入了2016年12月至2019年3月在罗切斯特梅奥诊所就诊，且在临床试验外使用含维奈克拉方案治疗的R/R MM患者。根据MM的国际分期系统(ISS)对患者进行分期。根据国际骨髓瘤工作组(IMWG)标准对高危细胞遗传学异常进行分类，包括t(4；14)、17p-、t(14；16)、t(14；20)和1q21+。

　　研究中55%的患者使用维奈克拉单药治疗或与地塞米松联合的二联治疗；45%的患者使用三联或四联治疗，三联治疗方案将维奈克拉与PI（硼替佐米、卡非佐米或伊沙佐米）或达雷妥尤单抗联合地塞米松，四联方案为维奈克拉、达雷妥尤单抗、硼替佐米和地塞米松或维奈克拉、卡非佐米、IMiD（来那度胺或泊马度胺）和地塞米松。95%的患者对至少一种PI和一种IMiD难治。34%的患者采用了维奈克拉剂量递增策略。所有患者均未发生肿瘤溶解综合征，包括未采用剂量爬坡方法的患者。86%的患者使用了抗菌预防，包括抗病毒、抗肺孢子虫、抗细菌和抗真菌治疗。

　　整个队列患者的中位随访时间为11.3个月。在末次随访时，32%的患者仍在接受维奈克拉治疗。52例可评价疗效患者的总缓解率(ORR)为44%，其中完全缓解(CR)率为21%，其中携带t(11;14)的患者CR率高于无t(11;14)的患者，分别为48%和30%，但差异无统计学意义（P=0.34）)，BCL-2强表达与较高的ORR相关（P=0.008）。整个队列的中位至最佳缓解时间为2个月，中位缓解持续时间为13.6个月。整个队列的中位无进展生存期（PFS）为5.8个月，中位总生存期（OS）为28.4个月。其中患者携带t(11；14)有更优中位PFS（9.7个月 vs 4.2个月，P=0.019）和中位OS（未达到 vs 10.9个月，P=0.015）相关。在标危患者中，伴或不伴t(11；14)患者的中位PFS分别为14.1个月和7.1个月（P=0.56），两组的中位OS均为未达到（P=0.18）。

　　在末次随访时，24例(43%)患者死亡，所有患者在死亡时均发生疾病进展。肺炎是5例患者的死亡原因，其中2例患者在死亡时正在接受维奈克拉作为其末次治疗的一部分。维奈克拉在既往接受过多线治疗的R/R MM患者中表现出令人鼓舞的活性，尤其是携带t(11；14)的人群。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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