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伊布替尼/依鲁替尼(IBRUTINIB)可以作为淋巴瘤患者的标准治疗?

时间:2022-02-24 10:20 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       从伊布替尼和抗CD20单抗的作用机制上看,BTK与CD20均是B细胞淋巴瘤的重要靶点,两者一个在B细胞内,一个在细胞表面。抗CD20单抗结合细胞表面CD20靶点,持续募集免疫效应细胞,对肿瘤细胞发动免疫攻击,从而抑制肿瘤细胞生长。BTK抑制剂伊布替尼,则结合BTK靶点,通过精准作用于BTK,抑制恶性B细胞的发育、分化和激活。

  伊布替尼可显着增加抗CD20单抗的治疗效果,这已在多项临床研究中得到充分证实9。我们知道,抗CD20单抗清除B淋巴细胞的两个重要机制分别是,补体依赖的细胞毒性效应(CDC)以及抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)。研究显示,伊布替尼可显着下调恶性B细胞的补体抑制剂CD55,从而增强抗CD20单抗的CDC效应,提高其肿瘤杀伤作用;并且伊布替尼能减少巨噬细胞对肿瘤细胞CD20特异性抗原的胞啃作用,增强抗CD20单抗对肿瘤细胞的特异性识别和抗肿瘤作用。

伊布替尼

  另有一项在MCL异种移植模型SCID小鼠上的实验显示,在合适的药物浓度下,伊布替尼不影响抗CD20单抗的ADCC和抗体依赖的细胞介导的吞噬作用(ADCP)作用,并且伊布替尼联合抗CD20单抗相比起单抗单药治疗,可显着延缓小鼠体内肿瘤体积增大。因此,伊布替尼无论在分子实验还是动物实验,都充分显示出其可以显着增强抗CD20单抗的治疗效果。

  当伊布替尼联合抗CD20单抗应用于临床治疗中,可显着提升患者的长期生存获益。在一项多中心随机Ⅲ期研究中,纳入了547例≥65岁初治CLL/SLL患者,随机接受伊布替尼单药或联合利妥昔单抗或BR治疗。中位随访32个月,伊布替尼联合利妥昔单抗(IR)治疗相比苯达莫司汀(BR)治疗,不仅疾病进展及死亡风险显着降低62%,长期生存获益PFS提高了14% 。

  对于复发难治MCL患者,目前以利妥昔单抗为基础的化疗方案中位PFS大多只有一年左右,难以满足患者长期生存的诉求。基于伊布替尼上市多年来的卓越表现,2016年发起了一项IR联合方案治疗复发难治MCL患者的实验。入组患者既往中位接受过3线治疗,最多的一组患者既往接受过6线治疗。在这些复发难治患者中,IR治疗不仅短期应答率高,还可最大化患者长期生存获益。ORR高达88%,CR为58%,中位PFS高达43个月,相比其他方案真正实现疗效上质的飞跃12。目前,从分子研究到小鼠实验,再到实际临床获益,伊布替尼拥有充分的联合方案研究和长期证据,伊布替尼的联合方案带来的长期生存获益已被充分证实,且不良反应可控可预防。

  由伊布替尼开启的无化疗时代迄今已有8年之久4,惠及患者数已超过23万。如今,伊布替尼在中国已获批的适应症有初治CLL/SLL、经治CLL/SLL、初治WM、经治WM、经治MCL13。随着国内外科学家对伊布替尼联合方案的不断探索,淋巴瘤患者的生存获益会更加卓越,生活质量会进一步提高!如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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