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艾代拉里斯(Zydelig/Idelalisib)联合方案治疗慢性淋巴细胞白血病效果显著?

时间:2022-02-24 15:19 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  作为一种选择性PI3K抑制剂,艾代拉里斯idelalisib单药疗法可使约81%的患者实现客观缓解。而近年来有研究发现,艾代拉里斯idelalisib联合利妥昔单抗可在治疗第24周实现93%的无进展生存率,而且中位无进展生存期可达20.3个月。为了进一步评估艾代拉里斯idelalisib联合利妥昔单抗治疗复发难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的临床效果,来自意大利的研究学者开展了一项回顾性研究分析,相关研究结果发表在近期Hematol Oncol杂志上,现介绍如下。

艾代拉里斯

  研究人员纳入确诊为复发难治性CLL的成人患者,且既往接受过烷化剂/嘌呤类似物,以及接受过艾代拉里斯idelalisib联合利妥昔单抗疗法。随后,研究人员收集和整理患者的病史资料,并进行统计分析。研究首要评估终点为治疗第12个月的无进展生存率(PFS),其他评估指标包括总体缓解率(ORR)、总体生存率(OS)、治疗第12个月时的患者生存率,以及治疗相关的不良反应事件。研究人员共纳入34家意大利医学中心的149例患者,其中中位年龄71.4岁,男性100例,占67.1%,而且56.1%(55例)的患者自身存在2种及以上的基础共患病。

  在中位随访的39.4个月期间,中位PFS为22.9个月。多变量分析发现,ECOG评分≥2分、IGHV突变阴性以及既往接受过三线及以上的治疗措施,均与PFS更短之间存在统计学相关性。此外,整体ORR为72.5%,年龄≤70岁和ECOG评分<2分预示着ORR更高。整体的中位OS为44.5个月,ECOG评分≥2分、肿瘤晚期、实体肿瘤、以及三线以上疗法通常预示着OS更短。至治疗第12、24和36个月时,分别有48%、24.3%以及11.8%的患者仍在接受药物治疗。此外,肿瘤晚期、TP53异常以及ECOG评分≥2分通常预示着治疗持续期更短。最终,有59例患者接受了后续治疗,中位随访11个月,ORR为49.2%,中位OS尚未达到。

  在治疗安全性统计上,艾代拉里斯联合利妥昔单抗方案最常见的3级以上不良反应事件为中性细胞减少,发病率为33.3%。其次包括腹泻和结肠炎(27.3%)、感染(29.7%)、转氨酶升高(6%)和皮肤红疹(6.8%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小梦)
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