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普雷西替尼/普拉西替尼(GAVRETO)治疗RET融合阳性非小细胞肺癌具有高缓解率?

时间:2022-02-27 10:34 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  Pralsetinib(普雷西替尼)是一种新型的、耐受性良好的、有前途的野生型RET和致癌RET融合(CCDC6-RET)和RET V804L、RET V804M、RET M918T突变的激酶抑制剂。成人推荐剂量为400毫克,每天空腹口服一次(服用GAVRETO前至少2小时不进食,服用后至少1小时内不进食)。

  2021年3月24日,普雷西替尼获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,成为中国首个,也是目前唯一一个获批的RET抑制剂。RET基因融合在非小细胞肺癌中的发生率约为1%~2%。在RET融合阳性晚期非小细胞肺癌的治疗上,化疗的疾病控制时间只有5~6个月。1/2期ARROW试验的中期分析表明,口服RET抑制剂pralsetinib(普雷西替尼,商品名:Gavreto)对RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者产生了高缓解率。

普雷西替尼

  该研究招募了233例局部晚期或转移性疾病的患者。其中,87例患者既往接受过铂类化疗和29例未接受过治疗的患者接受了普雷西替尼治疗。

  在87例患者中,观察到53例出现客观缓解的患者和5例完全缓解的患者。无论是否RET基因融合,还是之前接受过多激酶抑制剂、PD-1或PD-L1抑制剂的治疗,均观察到了缓解。

  首次出现缓解的中位随访时间为12.9个月,中位缓解持续时间未达到,83%的患者缓解持续时间为6个月,74%的患者缓解持续时间为12个月。中位随访14.7个月时,中位无进展生存期为17.1个月。中位随访17.1个月时,中位总生存期未达到。

  在27例初治患者中,19例出现了客观缓解,3例出现了完全缓解。中位随访10.2个月时,中位缓解持续时间为9.0个月。中位随访11.6个月时,中位无进展生存期为9.1个月。中位随访13.6个月时,中位总生存期未达到。

  Pralsetinib(普雷西替尼)最常见的不良事件为中性粒细胞减少、高血压和贫血。最常见的严重的治疗相关不良事件为肺炎、贫血和中性粒细胞减少。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  普雷西替尼  https://www.kangbixing.com/drug/plxtn/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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