美国食品和药物管理局（FDA）批准醋酸阿比特龙（Zytiga）片剂与泼尼松联合治疗转移性高危阉割敏感前列腺癌（CSPC）。FDA最初在2011年批准了醋酸阿比特龙联合泼尼松用于既往接受过化疗的转移性阉割抵抗性前列腺癌（CRPC）患者，并在2012年将该适应症扩大到转移性CRPC患者。
这项批准是基于LATITUDE（NCT01715285），这是一项安慰剂对照的国际临床试验，对1199名转移性高危CSPC患者进行了随机治疗。患者接受醋酸阿比特龙，每日口服1,000毫克和泼尼松5毫克，每日一次（n=597），或安慰剂，每日口服一次（n=602）。两组患者都接受了促性腺激素释放激素或进行了双侧睾丸切除术。主要疗效终点是总生存期（OS）。醋酸阿比特龙和安慰剂组的中位OS无法估计，分别为34.7个月（HR 0.621；95% CI：0.509, 0.756；P0.0001）。
在LATITUDE中，至少5%接受醋酸阿比特龙的患者最常见的不良反应是高血压、潮热、低钾血症、丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶升高、头痛、尿路感染、上呼吸道感染和咳嗽。治疗转移性CSPC的推荐剂量为1,000mg，每日一次，同时使用泼尼松5mg，每日一次。接受阿比特龙的患者应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，或应已进行双侧睾丸切除术。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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