阿西替尼Axitinib是一种有效的选择性针对于VEGF受体1-3的抑制剂。本研究为一项全球多中心，随机，双盲，与安慰剂对照的II期临床研究，以观察阿西替尼Axitinib与最佳支持治疗（BSC）联合对照安慰剂与最佳支持治疗联合治疗局部晚期和转移性肝癌的疗效与安全性。

　　患者为肝细胞癌患者Child–Pugh分级为A级，既往接受过一种抗血管生成治疗肿瘤进展或不能耐受的，以肿瘤侵袭程度（是否有肝癌播散转移，是否有肿瘤血管侵入）和患者种族（亚裔或非亚裔）进行分层，按照2:1的比例随机分组，分别进入到阿西替尼Axitinib联合BSC组与安慰剂联合BSC组。本研究以总生存（OS）为首要研究终点。

　　阿西替尼Axitinib组（n=134）中位OS为12.7个月（10.2-14.9），安慰剂组（n=68）中位OS为9.7个月（p=0.287）。研究预设的亚组分析指出，亚裔患者对照非亚裔患者、或有无肿瘤血管侵袭与总人群的结果对照无异。在研究的次要疗效观察终点，包括疾病无进展时间PFS、至肿瘤进展时间TTP以及临床获益率CBR方面，实验组阿西替尼Axitinib联合最佳支持治疗有显著优势（p<0.01），这一优势在预设亚组亚裔患者群中依然存在。客观缓解率ORR方面，两组中并无显著差异。

　　最多见的不良反应包括阿西替尼Axitinib联合最佳支持治疗组所出现的腹泻（54%），高血压（54%），食欲减退（47%）等。阿西替尼Axitinib联合最佳支持治疗与安慰剂联合最佳支持治疗相对照治疗肝细胞癌未能延长患者OS，无论是在总人群中或亚组分析中都是如此。但是与对照组相比，PFS、TTP显著延长，提高了CBR率，并且在晚期肝细胞癌人群中应用阿西替尼Axitinib的毒副作用可耐受。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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