回顾性分析接受瑞戈非尼联合PD-1单抗治疗的晚期结直肠癌患者数据，入组患者年龄≥60岁，共计纳入24例患者，中位年龄68岁，62.5%为女性，中位随访16.2个月。

　　研究结果：

　　1）中位总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）分别为15.03个月和4.0个月。

　　2）客观缓解（ORR）率8.3%（2/24），均为部分缓解（PR）；15/24获得稳定疾病（SD）；疾病控制率70.8%（17/24）。

　　3）与最终每日剂量≤80mg组相比，＞80mg患者的mPFS有更好的趋势（3.5个月 vs 10.0个月）。

　　4）在联合治疗前暴露过瑞戈非尼单药治疗的患者mPFS更长（6.3个月 vs 2.8个月）。

　　研究结论：中国老年mCRC患者同样可以从瑞戈非尼联合PD-1单抗的治疗中获益。

　　近年国内外研究证实，瑞戈非尼联合免疫检查点抑制剂方案，提高了晚期CRC患者的疾病控制率（DCR）和总生存期（OS）。2019 ASCO REGONIVO 研究首次公布，25位晚期CRC患者采用瑞戈非尼+纳武利尤单抗方案治疗，客观缓解率（ORR）36%，中位无进展生存期（PFS） 7.9m，效果显着。后续国内的REGOTORI研究ORR为15.2%、PFS 2.6m，未能重复出REGONIVO的结果。而真实世界的研究也在国内外兴起，探讨实际临床人群中用药的合适剂量、顺序、联合药物以及不良反应等情况。但是目前尚缺乏其在中国60岁及以上老年晚期CRC真实世界中应用的数据。

　　本研究为回顾性队列研究，探索60岁及以上老年晚期CRC患者应用瑞戈非尼联合PD-1单抗在真实世界中的疗效及安全性。来自河南省肿瘤医院单中心24例符合条件的入组患者，全面收集患者的临床特征（年龄、性别、ECOG评分、原发灶状态、转移部位）、病理学特征（基因分型）、既往治疗信息（治疗线数、治疗方案）、瑞戈非尼联合PD-1单抗治疗相关信息（剂量、种类、顺序、疗效、不良反应）及患者生存情况。

　　除了研究概述中提到的整体数据之外，也有几个值得关注的亚组分析结果。其一，在联合治疗前暴露过瑞戈非尼单药的8例患者对比未暴露的患者具有更长的mPFS（6.3m vs 2.8m）；但是之前使用过贝伐珠单抗的患者与未使用的患者、K-RAS突变组的患者与非突变的患者、肿瘤的不同转移部位以及患者使用不同的PD-1单抗，mPFS无明显统计学差异。其二，我们将初始剂量与最终剂量均分成高剂量组（120mg, 160mg）与低剂量组（40mg, 80mg），发现初始剂量mPFS与mOS统计学无差异，但是最终剂量高剂量组较低剂量组的mPFS（10.0m vs 3.5m）有延长趋势。不良反应方面，发生率最高的不良反应是手足皮肤反应（HFSR），随后依次为乏力、高血压、腹泻和甲减。其中绝大多数为3级以下不良反应，3或4级不良反应发生率20.8%。

　　以上这些结果表明，老年CRC患者同样可以从瑞戈非尼联合免疫治疗中获益，对临床工作有很大的启发。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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