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瑞戈非尼/瑞格非尼(REGORAFENIB)治疗转移性结直肠癌的两大临床研究数据

时间:2022-03-02 13:04 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  瑞戈非尼是一种新型口服多激酶抑制剂,通过作用于肿瘤细胞、内皮细胞和外周细胞的多个激酶抑制肿瘤形成、血管新生和肿瘤微环境形成。抑制的激酶包括:与血管(淋巴管)生成相关的血管内皮生长因子受体1-3(VEGFR1-3)、血管生成素受体2(TIE2),与肿瘤微环境相关的血小板衍生生长因子受体-β(PDGFR-β)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR),与肿瘤细胞增殖相关的KIT、RET、BRAF三种原癌激酶。与结直肠癌其他单克隆抗体靶向治疗药物比较,瑞戈非尼的小分子结构能进入到细胞膜内,进而发挥抗肿瘤作用。瑞戈非尼的活性特性与包括索拉非尼、阿西替尼等在内的其他多激酶抑制剂相比具有明显差异,体现在作用靶点更加全面。瑞戈非尼推荐用于治疗mCRC患者主要基于CORRECT和CONCUR两大临床研究。

瑞戈非尼

  CORRECT研究纳入全球760例患者,这些患者为标准治疗后进展,既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康、贝伐珠单抗、西妥昔单抗或帕尼单抗(如KRAS为野生型)治疗的mCRC患者。试验组在最佳支持治疗基础上给予瑞戈非尼160 mg/d(给药3周/停药1周),对照组在最佳支持治疗基础上给予安慰剂。结果显示,瑞戈非尼组中位总生存(OS)为6.4个月,安慰剂组为5个月,差异显著。研究还显示,瑞戈非尼较安慰剂显著改善无进展生存(PFS)。此外,在包括野生型和突变型KRAS亚组中均表现出相似的OS和PFS获益,提示其有效性与KRAS状态无关。安全性方面,瑞戈非尼通常可耐受,安全事件可控。

  CONCUR研究是在亚洲mCRC患者中进行的研究,纳入标准治疗后进展的患者204例,标准治疗包括氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康,可包括贝伐珠单抗和西妥昔单抗或帕尼单抗(如KRAS为野生型)。结果显示,瑞戈非尼显著改善患者OS期(中位值8.8 对6.3个月),使死亡风险降低45%;且显著改善PFS期(中位值3.2对1.7个月)和疾病控制率(DCR)(51.5%对7.4%)。该研究还表明,无论患者是否用过靶向药物,瑞戈非尼均能够显著延长生存,尚未接受过靶向药物的治疗效果更好。李进教授指出,对mCRC患者而言,瑞戈非尼代表了一种新的标准治疗。

  药物安全性方面, CORRECT研究显示,瑞戈非尼的不良反应可控,且不会累积。大部分不良反应在患者用药2个月内发生,医生应在2个月内做到每周对患者进行探视。目前,瑞戈非尼相关研究在不断增多,为其更好的剂量、患者结局的预测及使用方案提供了证据。剂量方面,推荐瑞戈非尼的标准剂量为160 mg,QD,口服,服药三周,停药一周。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  瑞戈非尼  https://rgfn.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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