房颤患者通常伴有血栓栓塞风险，因此抗凝治疗必不可少。然而，抗凝获益的同时往往带来出血风险，尤其对伴肾功能不全的患者，其出血风险本身就高于一般人群。因此，抗凝治疗在保证获益的同时，还需考虑安全性。近年来，直接口服抗凝药（DOAC）利伐沙班被证实具有良好的安全性，甚至在伴肾功能不全的房颤患者中，利伐沙班不仅可降低出血风险，还兼具保护肾脏的作用。

　　ROCKET-AF研究是一项随机、双盲试验，旨在评价利伐沙班在非瓣膜性房颤患者中的疗效和安全性。将14264例患者随机分入利伐沙班组[20 mg od，若肌酐清除率（CrCl）在30~49 ml/min，则给予15 mg/d]，或华法林组（INR 2.0~3.0）。主要疗效终点为所有卒中（缺血性和出血性）、体循环栓塞的复合事件；主要安全性终点为大出血和临床相关非大出血的复合事件。对2950例中度肾功能不全（CrCl 30~49 ml/min）患者的分析显示，利伐沙班组与华法林组的主要疗效终点相似（2.32 vs. 2.77/100患者年，HR=0.84，95%CI 0.57~1.23），主要安全性终点相当（17.82 vs. 18.28/100患者年，P=0.76），但利伐沙班显着降低致死性出血事件61%（P=0.047）。

　　对具有CrCl数据的12612例患者分析发现，利伐沙班组的CrCl较华法林组下降更少（-3.5 vs. -4.3 ml/min，P<0.0001）。进一步评价3320例肾功能恶化（研究期间CrCl降低>20%）患者的预后发现，与华法林相比，利伐沙班显着降低卒中或体循环栓塞风险50%（1.54 vs. 3.25/100患者年，HR=0.50，95%CI 0.27~0.93），并保证安全性（HR 1.06，95%CI 0.80~1.39）。

　　另一项回顾性研究纳入美国MarketScan数据库中2012~2017年使用利伐沙班（1896例，38.7%接受剂量<20 mg od）或华法林（4848例）治疗的伴4~5期慢性肾脏疾病（CKD）或接受血液透析的非瓣膜性房颤患者，评估利伐沙班对比华法林的疗效和安全性。主要疗效终点为卒中或体循环栓塞的复合事件（包括缺血性卒中、出血性卒中或体循环栓塞）；主要安全性终点为大出血。结果显示，与华法林相比，在降低卒中/体循环栓塞和缺血性卒中风险方面，利伐沙班疗效相当，同时显着降低大出血风险32%（95%CI 0.47~0.99）。研究结果提示，在伴4~5期CKD或接受血液透析的非瓣膜性房颤患者中，与华法林相比，接受利伐沙班治疗的患者大出血风险更低。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：新型口服抗凝药利伐沙班/拜瑞妥(RIVAROXABAN)的注意事项有哪些？

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