奥西替尼商品名泰瑞沙，由阿斯利康公司研发，是全球第一个上市的第三代EGFR-TKI，也是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC的抗肿瘤靶向药物。奥西替尼不仅可以有效对抗 T790M 突变，还可以对抗 EGFR 敏感突变，克服了第一、二代 EGFR-TKI 耐药性和选择性问题。

　　1、AURA研究

　　招募419名经一线EGFR-TKI治疗失败后确诊为T790M突变的非小细胞肺癌患者，按照2：1的比例随机分配，其中279名分入奥西替尼组（80mg，1日1次）,140名分入铂类联合培美曲塞化疗组（[顺铂 75 mg/m2 或卡铂曲线下面积（AUC）为 5] 联合培美曲塞（500 mg/m2）化疗治疗，3 周为 1 周期，共 6 个周期；可培美曲塞维持治疗）。

　　试验结果表明，奥西替尼组（实线——）和化疗组（虚线-----）的中位数无进展期PFS为10.1个月 VS 4.4个月，有效率ORR为65% VS 29%，持续缓解时间DoR为11个月 VS 4.2个月。

　　2、FLAURA研究

　　纳入 556 名既往未接受任何治疗的局部晚期或转移性EGFR 外显子19缺失或外显子21 L858R突变的 NSCLC 患者，旨在评价奥希替尼 VS 当前标准 EGFR TKI 方案（SOC组：吉非替尼或厄洛替尼）的有效性与安全性。

　　556名患者随机分组至奥西替尼组（N=279）和SOC组（吉非替尼N=183，厄洛替尼N=94）。63%的患者为女性，62%的患者为亚裔，64%的患者是不吸烟的，63%的患者为EGFR外显子19缺失，37%的患者为EGFR外显子21 L858R突变，5名患者同时伴有T790M突变。

　　试验结果显示，奥西替尼组和SOC组的中位无进展期PFS为18.9 个月VS 10.2个月，具有显著的统计学差异。中枢神经系统转移患者的中位PFS为15.2个月VS 9.6个月，无中枢神经系统转移患者的中位PFS为19.1个月VS 10.9个月。两组的总体缓解率（ORR）为76.7% VS 69%。

　　奥西替尼常见的不良反应为：腹泻（42%）、皮疹（41%）、皮肤干燥（31%）、指甲毒性（25%）、恶心（17%）、疲乏（22%）、食欲减退（16%）、瘙痒症（14%）、咳嗽（14%）、便秘（15%）、口腔炎（12%）、呕吐（11%）、后背疼痛（13%）、头疼（10%）等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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