克唑替尼是由辉瑞研发的全球首个ALK靶向治疗药物，该药的上市极大地改变了晚期ALK+NSCLC患者的临床治疗，但病情恶化往往不可避免。当肿瘤对克唑替尼无响应后，患者鲜有治疗方案。Alunbrig的活性药物成分为brigatinib布加替尼，这是一种新一代的ALK抑制剂，能够抑制ALK以及ALK融合蛋白，从而抑制肿瘤的生长。ALK是在NSCLC中发现的第2个治疗靶点，存在于大约3%-5%的NSCLC患者中，尤其是不吸烟的年轻腺癌患者。这些患者的ALK基因往往会与其他基因产生融合，生成ALK融合蛋白，这一突变会导致肿瘤生长。

　　日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，其靶向抗癌药Alunbrig（布加替尼brigatinib）一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究ALTA-1L在首个预先指定的中期分析时已达到了主要终点。

　　该研究是一项全球性、随机、开放标签、多中心临床研究，入组了275例ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者，这些患者既往未接受ALK抑制剂治疗。研究中，患者随机分配接受布加替尼（导入期每日一次90mg，之后每日一次180mg）或Xalkori（crizotinib，克唑替尼，250mg，每日2次）。主要终点是独立评审委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）。次要终点包括根据RESIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）、颅内ORR、颅内PFS、总生存期（OS）、安全性及耐受性。在最终的主要终点分析中计划纳入总共约198个PFS事件，以显示布加替尼Alunbrig相对于克唑替尼至少有6个月的PFS改善。该研究计划开展2次预先指定的中期分析，对主要终点PFS进行分析，一次是已计划PFS事件的50%时间点，一次是已计划PFS事件的75%时间点。

　　此次分析为第一次预定义中期分析，数据显示，用于一线治疗ALK阳性晚期NSCLC时，与克唑替尼相比，布加替尼Alunbrig使PFS实现了统计学意义的显著延长。该研究中，布加替尼Alunbrig的安全性与该药的处方信息一致，没有观察到新的安全信号。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  布加替尼  https://www.kangbixing.com/drug/bjtn/