三阴性乳腺癌（Triple-negative breast cancer, TNBC）是指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）、人表皮生长因子受体2（HER-2）判定为阴性的乳腺癌，约占乳腺癌的10%~15%，是一种棘手和死亡率高的乳腺癌。与其他类型乳腺癌相比，三阴性乳腺癌在50岁以下女性中更为常见。被称为“难治性”的三阴性乳腺癌进展迅速，预后极差，临床治疗选择非常有限，主要依靠化疗，5年生存率不到15%。在人类与癌症的斗争中，药物治疗是一个很重要的措施，更有效的抗癌药物，可以帮助患者获得治愈的机会和更长的生存时间。近年来，靶向治疗在三阴性乳腺癌的治疗中也起到越来越重要的作用，显著延长了患者的生存期。

　　2021年4月8日，美国FDA授予靶向抗癌药赛妥珠单抗的完全批准，用于治疗先前已接受过至少2种疗法、其中至少1种治疗转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。这是FDA批准的首个治疗三阴性乳腺癌的ADC药物，也是全球首个获批的靶向TROP-2的抗体偶联药物。2021年11月24日，欧盟委员会（EC）批准靶向TROP-2的抗体偶联（ADC）药物戈沙妥组单抗赛妥珠单抗作为一种单药疗法，用于治疗接受过至少两线既往治疗、其中至少1种针对晚期疾病的不可切除性或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患者。

　　赛妥珠单抗对乳腺癌的效果如何？

　　赛妥珠单抗用于乳腺癌的批准是基于一项对529名晚期HER2阳性乳腺癌患者的临床研究。用赛妥珠单抗 治疗与传统化疗进行了比较。根据发表的研究结果：疾病恶化的总体风险减少57%；病人在疾病没有恶化的情况下的平均生存时间延长到4.8个月，而不是1.7个月；死亡风险减少49%；服用赛妥珠单抗 的患者比服用传统化疗药物的患者寿命几乎长2倍：11.8个月对6.9个月。此外，赛妥珠单抗还获美国FDA批准用于治疗先前接受过含铂化疗、以及PD-1抑制剂或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：TRODELVY对转移性三阴性乳腺癌有较好的疗效和耐受性？

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