2015年，FDA批准用于治疗晚期甲状腺癌；2016年5月，FDA批准乐伐替尼联合依维莫司用于抗血管生成药物失败的晚期肾细胞癌；2018年，美国食品药品监督管理总局（FDA）批准仑伐替尼作为晚期肝癌一线疗法；2018年9月4日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准仑伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。

　　仑伐替尼治疗肝癌效果怎么样？

　　乐伐替尼与索拉非尼相比，在主要研究终点，即中位总生存(OS)方面达到非劣效性的统计标准， 且OS显著延长4.8个月（仑伐替尼 15.0个月VS索拉菲尼10.2个月）。从数据来看，跟老药索拉非尼相比，仑伐替尼可以大幅度提高客观有效率和无进展生存期两个指标。中位疾病进展时间仑伐替尼（11.0个月）优于索拉菲尼（3.7个月），在总生存期方面：仑伐替尼组的中位总生存期高达15个月，而索拉非尼组只有10.2个月，足足提高了4.8个月，而且达到了统计学显著（P=0.02620）。仑伐替尼对中国肝癌患者疗效更佳，可以提高50%的生存期，患者可以活的更久，成为了“中国定制”的抗癌药。也就是说，无论从客观缓解率、无进展生存期还是总生存期来说，仑伐替尼都真正突破了肝癌治疗十年来油盐不进的治疗难题，让患者有了更好的选择，带来了全新的“治愈时代。

　　针对肝癌适应症，REFLECT研究（HCC,N=476）中仑伐替尼的不良反应（≥10%）主要包括：高血压（45%）、疲乏（44%）、腹泻（39%）、食欲下降（34%）、体重减轻（31%）、关节痛/肌痛（31%）、腹痛（30%）、掌跖红肿综合症（27%）、蛋白尿（26%）、发音困难（24%）、出血事件（23%）、甲状腺功能减退（21%）、恶心（20%）、呕吐（16%）、便秘（16%）、腹水（15%）、发热（15%）、皮疹（14%）、外周水肿（14%）、口腔黏膜炎（11%）、疼痛（10%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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