在全球范围内，乳腺癌已超过肺癌成为第一大恶性肿瘤。而在我国，乳腺癌也是常年位居女性恶性肿瘤发病第一位。数据显示：我国每年乳腺癌发病约为30.4万例，其中约有3%至10%的患者在确诊时即有远处转移。即使在早期乳腺癌患者中，也有30%至40%会发展为晚期；其中HR+、HER2-晚期患者，约占所有乳腺癌患者的5%至10%。内分泌治疗是HR+晚期乳腺癌的首选方案，然而耐药是摆在患者面前的一道难题。不少经一线内分泌治疗后出现耐药的晚期乳腺癌患者，最终都会出现疾病进展，寻找二线治疗新方案已成为该领域研究的新方向。

　　近日，由美国MD安德森癌症中心领导的一项研究显示，对于绝经后HR+/HER2-转移性乳腺癌患者，使用CDK4/6抑制剂瑞博西尼（Ribociclib）联合内分泌治疗，可显著提高患者的总体生存期。

　　该研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上，并在2021年欧洲医学肿瘤学会 (ESMO) 大会上报道。这项随机3期Monalesa-2试验在29个国家的223个试验点，招募了668名绝经后晚期乳腺癌妇女。她们被随机分为两组，一组接受瑞博西尼+来曲唑治疗，另一组接受来曲唑和安慰剂治疗。中位随访时间为79.7个月，接受瑞博西尼治疗的患者首次化疗时间为50.6个月，而安慰剂组为38.9个月。

　　结果显示：瑞博西尼组的中位生存期为63.9个月，而安慰剂组的中位生存期为51.4个月。瑞博西尼组的预估六年生存率为44.2%，而安慰剂组为32%。 未观察到新的安全性信号，不良事件与之前报道的MONALEESA III期试验结果一致。这项国际双盲研究首次证明了一线CDK4/6抑制剂对绝经后HR+/HER2晚期乳腺癌患者的生存优势。转移性乳腺癌患者将拥有延长生存期、保证生活质量、推迟化疗的新治疗选择。

　　研究人员说：鉴于这些结果，CDK4/6抑制剂和芳香化酶抑制剂的联合使用，应当成为晚期激素受体阳性乳腺癌患者的标准一线治疗方案。这项研究将为大多数转移性乳腺癌患者带来新的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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